Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protokolldrevet hemodynamisk støtte for pasienter med septisk sjokk

23. august 2010 oppdatert av: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Denne forskningen gjøres for å se om en protokoll (et sett med ordre som bestemmer hvor mye og hvor raskt et medikament/væske gis) for væske og legemidler som brukes til å øke blodtrykket (vasopressorer) vil fungere bedre enn generell klinisk praksis for å forbedre utfall hos pasienter med septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Septisk sjokk er lavt blodtrykk forårsaket av en infeksjon. Sepsis er den vanligste dødsårsaken på ikke-hjerte intensivavdelinger, og septisk sjokk er den alvorligste formen for sepsis. Behandling for septisk sjokk inkluderer å gi antibiotika, intravenøse væsker og medisiner for å øke blodtrykket (vasopressorer).

Vi vil gjerne se om en protokolldrevet håndteringsstrategi for septisk sjokk kan forkorte tiden på vasopressorer og begrense antall bivirkninger. Vi har konstruert en protokoll som lar sykepleieren ved sengen, i forbindelse med legens ordre, justere mengden væske og medisiner som øker blodtrykket (vasopressorer).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan E Sevransky, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ACCP/SCCM sepsiskriterier
  • Behov for institusjon av vasopressorer etter tilstrekkelig volumgjenoppliving

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • På vasopressorer i > 24 timer før innleggelse på intensivavdelingen
  • Annen årsak til sjokk (hjertetamponade, massiv lungeemboli, kardiogent sjokk)
  • Leger og familie som ikke er forpliktet til aggressiv medisinsk terapi (en pasient vil ikke bli ekskludert hvis han/hun vil motta all omsorg bortsett fra forsøk på gjenopplivning fra hjertestans)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på vasopressorbehandling
Tidsramme: innen 90 dager
innen 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt antall hetteglass vasopressorer administrert
Tidsramme: Innen 90 dager
Innen 90 dager
Tid på mer enn enkelt vasopressor
Tidsramme: Innen 90 dager
Innen 90 dager
Volum av intravenøs væske administrert i løpet av de første 7 dagene
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Antall organsvikt
Tidsramme: Innen 90 dager
Innen 90 dager
ICU dødelighet
Tidsramme: Innen 90 dager
Innen 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan E Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K-23 NIGMS 2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Væske- og vasopressorprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere