Protokollalähtöinen hemodynaaminen tuki potilaille, joilla on septinen shokki
maanantai 23. elokuuta 2010 päivittänyt: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, toimiiko protokolla (joukko määräyksiä, jotka määrittävät, kuinka paljon ja kuinka nopeasti lääkettä/nestettä annetaan) nesteille ja verenpainetta nostaville lääkkeille (vasopressorit) paremmin kuin yleiset kliiniset käytännöt parantamaan. tuloksia potilailla, joilla on septinen sokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Septinen sokki on infektion aiheuttama matala verenpaine. Sepsis on yleisin kuolinsyy ei-sydänteho-osastoilla, ja septinen sokki on sepsiksen vakavin muoto. Septisen sokin hoitoon kuuluu antibioottien, suonensisäisten nesteiden ja verenpainetta nostavien lääkkeiden antaminen (vasopressorit).
Haluaisimme nähdä, voiko septisen shokin protokollapohjainen hallintastrategia lyhentää vasopressoreihin kuluvaa aikaa ja rajoittaa sivuvaikutusten määrää. Olemme rakentaneet protokollan, jonka avulla sairaanhoitaja voi sängyn vieressä lääkärin määräysten mukaisesti säätää nesteiden ja verenpainetta nostavien lääkkeiden määrää (vasopressorit).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Päätutkija:
- Jonathan E Sevransky, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACCP/SCCM sepsiksen kriteerit
- Tarve saada vasopressorit riittävän elvytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Vasopressorilla > 24 tuntia ennen tehohoitoon tuloa
- Muu shokin syy (sydämen tamponadi, massiivinen keuhkoembolia, kardiogeeninen sokki)
- Lääkärit ja perheenjäsenet, jotka eivät ole sitoutuneet aggressiiviseen lääkehoitoon (potilasta ei suljeta pois, jos hän saisi kaiken hoidon paitsi elvytysyritykset sydämenpysähdyksestä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasopressorihoidon pituus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
|
90 päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Annettujen vasopressoripullojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
90 päivän sisällä
|
|
Aika useammalla kuin yhdellä vasopressorilla
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
90 päivän sisällä
|
|
Suonensisäisesti annettujen nesteiden määrä ensimmäisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Elinvaurioiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
90 päivän sisällä
|
|
ICU-kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
90 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan E Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K-23 NIGMS 2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .