Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokoldrevet hæmodynamisk støtte til patienter med septisk shock

23. august 2010 opdateret af: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Denne forskning udføres for at se, om en protokol (et sæt ordrer, der bestemmer, hvor meget og hvor hurtigt et lægemiddel/væske gives) for væske og lægemidler, der bruges til at øge blodtrykket (vasopressorer), vil fungere bedre end generel klinisk praksis for at forbedre resultater hos patienter med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedure: Væske- og vasopressorprotokol

Detaljeret beskrivelse

Septisk shock er lavt blodtryk forårsaget af en infektion. Sepsis er den hyppigste dødsårsag på ikke-hjerteintensive afdelinger, og septisk shock er den mest alvorlige form for sepsis. Behandling for septisk shock inkluderer at give antibiotika, intravenøse væsker og medicin for at hæve blodtrykket (vasopressorer).

Vi vil gerne se, om en protokoldrevet behandlingsstrategi for septisk shock kan forkorte tiden på vasopressorer og begrænse antallet af bivirkninger. Vi har konstrueret en protokol, der gør det muligt for sygeplejersken ved sengekanten, i forbindelse med lægens ordrer, at justere mængden af væsker og medicin, der hæver blodtrykket (vasopressorer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
    - Rekruttering
    - Johns Hopkins Bayview Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Jonathan E Sevransky, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ACCP/SCCM sepsis kriterier
Behov for indsættelse af vasopressorer efter tilstrækkelig volumen genoplivning

Ekskluderingskriterier:

Alder <18
På vasopressorer i > 24 timer før ICU indlæggelse
Anden årsag til shock (hjertetamponade, massiv lungeemboli, kardiogent shock)
Læger og familie, der ikke er forpligtet til aggressiv medicinsk terapi (en patient vil ikke blive udelukket, hvis han/hun ville modtage al pleje bortset fra forsøg på genoplivning fra hjertestop)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Længde af vasopressorbehandling Tidsramme: inden for 90 dage	inden for 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Samlet antal administrerede hætteglas vasopressorer Tidsramme: Inden for 90 dage	Inden for 90 dage
Tid på mere end enkelt vasopressor Tidsramme: Inden for 90 dage	Inden for 90 dage
Volumen af intravenøs væske administreret i de første 7 dage Tidsramme: 7 dage	7 dage
Antal organsvigt Tidsramme: Inden for 90 dage	Inden for 90 dage
ICU dødelighed Tidsramme: Inden for 90 dage	Inden for 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Jonathan E Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier