Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na protokole wsparcie hemodynamiczne dla pacjentów ze wstrząsem septycznym

23 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Badania te są przeprowadzane w celu sprawdzenia, czy protokół (zestaw zaleceń, które określają, ile i jak szybko podaje się lek/płyn) dotyczący płynów i leków stosowanych w celu podwyższenia ciśnienia krwi (środki wazopresyjne) będzie działał lepiej niż ogólne praktyki kliniczne w celu poprawy wyniki u pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: Protokół płynów i wazopresorów

Szczegółowy opis

Wstrząs septyczny to niskie ciśnienie krwi spowodowane infekcją. Sepsa jest najczęstszą przyczyną zgonów na oddziałach intensywnej terapii niekardiologicznej, a wstrząs septyczny jest najcięższą postacią sepsy. Leczenie wstrząsu septycznego obejmuje podawanie antybiotyków, płynów dożylnych i leków podnoszących ciśnienie krwi (środków wazopresyjnych).

Chcielibyśmy sprawdzić, czy oparta na protokole strategia zarządzania wstrząsem septycznym może skrócić czas stosowania leków wazopresyjnych i ograniczyć liczbę działań niepożądanych. Skonstruowaliśmy protokół, który pozwoli pielęgniarce przy łóżku, w powiązaniu z zaleceniami lekarza, dostosować ilość płynów i leków podnoszących ciśnienie krwi (wazopresory).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
    - Rekrutacyjny
    - Johns Hopkins Bayview Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Jonathan E Sevransky, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria sepsy ACCP/SCCM
Konieczność zastosowania leków wazopresyjnych po resuscytacji z odpowiednią objętością

Kryteria wyłączenia:

Wiek < 18 lat
Leki wazopresyjne > 24 godziny przed przyjęciem na OIOM
Inna przyczyna wstrząsu (tamponada serca, masywna zatorowość płucna, wstrząs kardiogenny)
Lekarze i rodzina niezaangażowani w agresywną terapię medyczną (pacjent nie zostanie wykluczony, jeśli otrzyma wszelką opiekę z wyjątkiem prób resuscytacji w przypadku zatrzymania krążenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Długość leczenia wazopresyjnego Ramy czasowe: w ciągu 90 dni	w ciągu 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Całkowita liczba fiolek podanych leków wazopresyjnych Ramy czasowe: W ciągu 90 dni	W ciągu 90 dni
Czas na więcej niż jeden wazopresor Ramy czasowe: W ciągu 90 dni	W ciągu 90 dni
Objętość płynów dożylnych podanych w ciągu pierwszych 7 dni Ramy czasowe: 7 dni	7 dni
Liczba niewydolności narządów Ramy czasowe: W ciągu 90 dni	W ciągu 90 dni
Śmiertelność na OIT Ramy czasowe: W ciągu 90 dni	W ciągu 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

Główny śledczy: Jonathan E Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości