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Supporto emodinamico basato sul protocollo per i pazienti con shock settico

23 agosto 2010 aggiornato da: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Questa ricerca è in corso per vedere se un protocollo (un insieme di ordini che determinano quanto e quanto velocemente viene somministrato un farmaco/fluido) per fluidi e farmaci usati per aumentare la pressione sanguigna (vasopressori) funzionerà meglio delle pratiche cliniche generali per migliorare esiti in pazienti con shock settico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: Protocollo fluidi e vasopressori

Descrizione dettagliata

Lo shock settico è la bassa pressione sanguigna causata da un'infezione. La sepsi è la causa più comune di morte nelle unità di terapia intensiva non cardiaca e lo shock settico è la forma più grave di sepsi. Il trattamento per lo shock settico comprende la somministrazione di antibiotici, fluidi per via endovenosa e farmaci per aumentare la pressione sanguigna (vasopressori).

Vorremmo vedere se una strategia di gestione basata sul protocollo per lo shock settico può ridurre il tempo sui vasopressori e limitare il numero di effetti collaterali. Abbiamo costruito un protocollo che consentirà all'infermiere al capezzale, in concomitanza con gli ordini del medico, di regolare la quantità di liquidi e farmaci che aumentano la pressione sanguigna (vasopressori).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
    - Reclutamento
    - Johns Hopkins Bayview Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Jonathan E Sevransky, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di sepsi ACCP/SCCM
Necessità di istituzione di vasopressori dopo un'adeguata rianimazione del volume

Criteri di esclusione:

Età < 18 anni
Su vasopressori per> 24 ore prima del ricovero in terapia intensiva
Altra causa di shock (tamponamento cardiaco, embolia polmonare massiva, shock cardiogeno)
Medici e familiari non impegnati in terapia medica aggressiva (un paziente non sarà escluso se riceverà tutte le cure tranne i tentativi di rianimazione da arresto cardiaco)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Durata del trattamento vasopressore Lasso di tempo: entro 90 giorni	entro 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero totale di flaconcini di vasopressori somministrati Lasso di tempo: Entro 90 giorni	Entro 90 giorni
Tempo su più di un singolo vasopressore Lasso di tempo: Entro 90 giorni	Entro 90 giorni
Volume di liquidi per via endovenosa somministrati nei primi 7 giorni Lasso di tempo: 7 giorni	7 giorni
Numero di fallimenti d'organo Lasso di tempo: Entro 90 giorni	Entro 90 giorni
Tassi di mortalità in terapia intensiva Lasso di tempo: Entro 90 giorni	Entro 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

Investigatore principale: Jonathan E Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità