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Soporte hemodinámico basado en protocolo para pacientes con shock séptico

23 de agosto de 2010 actualizado por: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Esta investigación se realiza para ver si un protocolo (un conjunto de órdenes que determinan la cantidad y la rapidez con la que se administra un fármaco/líquido) para líquidos y fármacos utilizados para aumentar la presión arterial (vasopresores) funcionará mejor que las prácticas clínicas generales para mejorar resultados en pacientes con shock séptico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El shock séptico es la presión arterial baja causada por una infección. La sepsis es la causa más común de muerte en las unidades de cuidados intensivos no cardíacas, y el shock séptico es la forma más grave de sepsis. El tratamiento del shock séptico incluye la administración de antibióticos, líquidos intravenosos y medicamentos para elevar la presión arterial (vasopresores).

Nos gustaría ver si una estrategia de manejo basada en protocolos para el shock séptico puede acortar el tiempo con vasopresores y limitar la cantidad de efectos secundarios. Hemos construido un protocolo que permitirá a la enfermera de cabecera, en conjunto con las indicaciones del médico, ajustar la cantidad de líquidos y medicamentos que elevan la presión arterial (vasopresores).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jonathan E Sevransky, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de sepsis ACCP/SCCM
  • Necesidad de institución de vasopresores después de reanimación con volumen adecuado

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18
  • Con vasopresores durante > 24 horas antes de la admisión en la UCI
  • Otra causa de shock (taponamiento cardíaco, embolia pulmonar masiva, shock cardiogénico)
  • Médicos y familiares que no estén comprometidos con una terapia médica agresiva (no se excluirá a un paciente si recibirá toda la atención excepto los intentos de reanimación de un paro cardíaco)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración del tratamiento vasopresor
Periodo de tiempo: dentro de 90 días
dentro de 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número total de viales vasopresores administrados
Periodo de tiempo: Dentro de 90 días
Dentro de 90 días
Tiempo con más de un vasopresor
Periodo de tiempo: Dentro de 90 días
Dentro de 90 días
Volumen de líquidos intravenosos administrados en los primeros 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
Número de fallos de órganos
Periodo de tiempo: Dentro de 90 días
Dentro de 90 días
Tasas de mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Dentro de 90 días
Dentro de 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan E Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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