- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00335907
Soporte hemodinámico basado en protocolo para pacientes con shock séptico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El shock séptico es la presión arterial baja causada por una infección. La sepsis es la causa más común de muerte en las unidades de cuidados intensivos no cardíacas, y el shock séptico es la forma más grave de sepsis. El tratamiento del shock séptico incluye la administración de antibióticos, líquidos intravenosos y medicamentos para elevar la presión arterial (vasopresores).
Nos gustaría ver si una estrategia de manejo basada en protocolos para el shock séptico puede acortar el tiempo con vasopresores y limitar la cantidad de efectos secundarios. Hemos construido un protocolo que permitirá a la enfermera de cabecera, en conjunto con las indicaciones del médico, ajustar la cantidad de líquidos y medicamentos que elevan la presión arterial (vasopresores).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Investigador principal:
- Jonathan E Sevransky, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de sepsis ACCP/SCCM
- Necesidad de institución de vasopresores después de reanimación con volumen adecuado
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
- Con vasopresores durante > 24 horas antes de la admisión en la UCI
- Otra causa de shock (taponamiento cardíaco, embolia pulmonar masiva, shock cardiogénico)
- Médicos y familiares que no estén comprometidos con una terapia médica agresiva (no se excluirá a un paciente si recibirá toda la atención excepto los intentos de reanimación de un paro cardíaco)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración del tratamiento vasopresor
Periodo de tiempo: dentro de 90 días
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dentro de 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número total de viales vasopresores administrados
Periodo de tiempo: Dentro de 90 días
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Dentro de 90 días
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Tiempo con más de un vasopresor
Periodo de tiempo: Dentro de 90 días
|
Dentro de 90 días
|
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Volumen de líquidos intravenosos administrados en los primeros 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
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Número de fallos de órganos
Periodo de tiempo: Dentro de 90 días
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Dentro de 90 días
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Tasas de mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Dentro de 90 días
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Dentro de 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan E Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K-23 NIGMS 2005
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