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Protokollgesteuerte hämodynamische Unterstützung für Patienten mit septischem Schock

23. August 2010 aktualisiert von: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Diese Forschung wird durchgeführt, um herauszufinden, ob ein Protokoll (eine Reihe von Anweisungen, die bestimmen, wie viel und wie schnell ein Medikament/eine Flüssigkeit verabreicht wird) für Flüssigkeit und Medikamente zur Erhöhung des Blutdrucks (Vasopressoren) besser funktioniert als allgemeine klinische Praktiken zur Verbesserung Ergebnisse bei Patienten mit septischem Schock.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Flüssigkeits- und Vasopressorprotokoll

Detaillierte Beschreibung

Bei einem septischen Schock handelt es sich um einen durch eine Infektion verursachten niedrigen Blutdruck. Sepsis ist die häufigste Todesursache auf nicht-kardiologischen Intensivstationen und der septische Schock ist die schwerste Form der Sepsis. Die Behandlung eines septischen Schocks umfasst die Gabe von Antibiotika, intravenösen Flüssigkeiten und Medikamenten zur Erhöhung des Blutdrucks (Vasopressoren).

Wir möchten herausfinden, ob eine protokollgesteuerte Managementstrategie für septischen Schock die Dauer der Vasopressortherapie verkürzen und die Anzahl der Nebenwirkungen begrenzen kann. Wir haben ein Protokoll erstellt, das es der Krankenschwester am Krankenbett ermöglicht, in Verbindung mit den Anweisungen des Arztes die Menge an Flüssigkeiten und Medikamenten, die den Blutdruck erhöhen (Vasopressoren), anzupassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
    - Rekrutierung
    - Johns Hopkins Bayview Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Jonathan E Sevransky, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ACCP/SCCM-Sepsiskriterien
Notwendigkeit der Gabe von Vasopressoren nach adäquater Volumenreanimation

Ausschlusskriterien:

Alter < 18
Einnahme von Vasopressoren für > 24 Stunden vor der Aufnahme auf die Intensivstation
Andere Schockursache (Herztamponade, massive Lungenembolie, kardiogener Schock)
Ärzte und Familienangehörige, die sich nicht zu einer aggressiven medizinischen Therapie verpflichten (ein Patient wird nicht ausgeschlossen, wenn er/sie alle Behandlung erhalten würde, mit Ausnahme von Wiederbelebungsversuchen nach einem Herzstillstand)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Dauer der Vasopressorbehandlung Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen	innerhalb von 90 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Gesamtzahl der verabreichten Vasopressorenfläschchen Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen	Innerhalb von 90 Tagen
Zeit mit mehr als einem einzelnen Vasopressor Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen	Innerhalb von 90 Tagen
Volumen der in den ersten 7 Tagen verabreichten intravenösen Flüssigkeiten Zeitfenster: 7 Tage	7 Tage
Anzahl der Organversagen Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen	Innerhalb von 90 Tagen
Sterblichkeitsraten auf der Intensivstation Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen	Innerhalb von 90 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

Hauptermittler: Jonathan E Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat