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Suporte hemodinâmico baseado em protocolo para pacientes com choque séptico

23 de agosto de 2010 atualizado por: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Esta pesquisa está sendo realizada para verificar se um protocolo (um conjunto de ordens que determinam quanto e com que rapidez um medicamento/fluido é administrado) para fluidos e medicamentos usados para aumentar a pressão arterial (vasopressores) funcionará melhor do que as práticas clínicas gerais para melhorar resultados em pacientes com choque séptico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Procedimento: Protocolo de fluidos e vasopressores

Descrição detalhada

O choque séptico é a pressão arterial baixa causada por uma infecção. A sepse é a causa mais comum de morte em unidades de terapia intensiva não cardíacas, e o choque séptico é a forma mais grave de sepse. O tratamento do choque séptico inclui a administração de antibióticos, fluidos intravenosos e medicamentos para aumentar a pressão arterial (vasopressores).

Gostaríamos de ver se uma estratégia de gerenciamento baseada em protocolo para choque séptico pode reduzir o tempo de uso de vasopressores e limitar o número de efeitos colaterais. Construímos um protocolo que permitirá à enfermeira à beira do leito, em conjunto com as orientações do médico, ajustar a quantidade de fluidos e medicamentos que elevam a pressão arterial (vasopressores).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
    - Recrutamento
    - Johns Hopkins Bayview Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Jonathan E Sevransky, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de sepse ACCP/SCCM
Necessidade de instituição de vasopressores após ressuscitação volêmica adequada

Critério de exclusão:

Idade < 18
Em uso de vasopressores por > 24 horas antes da internação na UTI
Outra causa de choque (tamponamento cardíaco, embolia pulmonar maciça, choque cardiogênico)
Médicos e familiares não comprometidos com terapia médica agressiva (um paciente não será excluído se receber todos os cuidados, exceto tentativas de ressuscitação de parada cardíaca)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Duração do tratamento vasopressor Prazo: dentro de 90 dias	dentro de 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Número total de frascos de vasopressores administrados Prazo: Dentro de 90 dias	Dentro de 90 dias
Tempo em mais de um único vasopressor Prazo: Dentro de 90 dias	Dentro de 90 dias
Volume de fluidos intravenosos administrados nos primeiros 7 dias Prazo: 7 dias	7 dias
Número de falências de órgãos Prazo: Dentro de 90 dias	Dentro de 90 dias
Taxas de mortalidade na UTI Prazo: Dentro de 90 dias	Dentro de 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

Investigador principal: Jonathan E Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ