Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokolem řízená hemodynamická podpora pro pacienty se septickým šokem

23. srpna 2010 aktualizováno: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Tento výzkum se provádí, aby se zjistilo, zda protokol (soubor příkazů, které určují, kolik a jak rychle se podává lék/tekutina) pro tekutiny a léky používané ke zvýšení krevního tlaku (vazopresory), bude fungovat lépe než obecné klinické postupy ke zlepšení. výsledky u pacientů se septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Septický šok je nízký krevní tlak způsobený infekcí. Sepse je nejčastější příčinou úmrtí na nekardiálních jednotkách intenzivní péče a septický šok je nejzávažnější formou sepse. Léčba septického šoku zahrnuje podávání antibiotik, intravenózních tekutin a léků na zvýšení krevního tlaku (vazopresory).

Rádi bychom viděli, zda protokolem řízená strategie řízení septického šoku může zkrátit dobu na vazopresorech a omezit počet vedlejších účinků. Sestavili jsme protokol, který umožní sestře u lůžka ve spojení s příkazy lékaře upravit množství tekutin a léků zvyšujících krevní tlak (vazopresory).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Nábor
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan E Sevransky, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria ACCP/SCCM sepse
  • Nutnost zavedení vazopresorů po adekvátní objemové resuscitaci

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18
  • Na vazopresorech po dobu > 24 hodin před přijetím na JIP
  • Jiná příčina šoku (srdeční tamponáda, masivní plicní embolie, kardiogenní šok)
  • Lékaři a rodina nejsou oddáni agresivní lékařské terapii (pacient nebude vyloučen, pokud by mu byla poskytnuta veškerá péče kromě pokusů o resuscitaci při zástavě srdce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka vazopresorické léčby
Časové okno: do 90 dnů
do 90 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový počet podaných lahviček s vazopresory
Časové okno: Do 90 dnů
Do 90 dnů
Čas na více než jednom vazopresoru
Časové okno: Do 90 dnů
Do 90 dnů
Objem intravenózně podaných tekutin v prvních 7 dnech
Časové okno: 7 dní
7 dní
Počet selhání orgánů
Časové okno: Do 90 dnů
Do 90 dnů
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Do 90 dnů
Do 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan E Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K-23 NIGMS 2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit