市中肺炎の治療におけるセスロマイシンとクラリスロマイシンの安全性と有効性を比較した研究

包含基準:

• 歩行可能な18歳以上の男女
• 女性の場合、授乳中でなく、リスクも妊娠もありません（閉経後または適切な避妊を使用する必要があります）
• 細菌性肺炎の診断と一致する胸部X線陽性
• -経口抗生物質療法の適切な候補である必要があり、カプセルをそのまま飲み込むことができなければなりません
• -細菌性CAPの臨床徴候および症状と一致する呼吸器疾患の最近の病歴
• 痰を出すことができなければならない

除外基準:

• -過去4週間以内の以前の入院
• 慢性期介護施設入所
• 活動性結核（またはその他のマイコバクテリア感染症、蓄膿症、肺膿瘍、肺塞栓症、肺水腫、嚢胞性線維症、肺を含む腫瘍（原発性または転移性）、気管支閉塞、閉塞後肺炎（慢性閉塞性肺疾患[COPD]）の病歴除外されない）、既知または疑われるニューモシスチス・カリニ肺炎
• -過去4週間以内の長時間作用型抗菌剤による治療、過去7日以内のセフトリアキソン、アジスロマイシンまたはジリスロマイシン抗生物質による治療、または治験薬投与前の7日以内に他の抗生物質による24時間以上の治療を受けた被験者
• -併用抗菌剤の使用を必要とする感染症
• -マクロライド、ケトライド、キノロン、アザライドまたはストレプトグラミン抗菌薬に対する過敏症またはアレルギー反応の病歴
• -過去4週間以内の別の治験薬による治療
• 妊娠中または授乳中の女性
• -既知の重大な腎臓または肝臓の障害または疾患のある被験者
• 腎機能障害の既往歴のある者
• -制御されていない臨床的に重要な心血管、肺、代謝、胃腸、神経または内分泌の疾患、悪性腫瘍、またはその他の異常の証拠（研究されている疾患以外）
• -肺炎の治療のために非経口抗菌療法が必要な被験者
• -研究手順の完了と評価または研究薬の吸収を妨げる可能性のある基礎疾患または状態
• -現在、評価1の2週間前から治験薬の最後の投与後24時間以内に、次のいずれかの薬を服用しているか、必要とする可能性が高い：アステミゾール（Hismanal®）またはピモジド（Orap®）
• -評価1からの期間中および治験薬の最後の投与後24時間以内に、現在次のいずれかを受け取っているか、必要とする可能性が高い：テオフィリンまたはテオフィリン類似体（適切に監視されていない場合）、カルバマゼピン、デキサメタゾン、フェノバルビタール、フェニトイン、セントジョンズ麦汁、ラモトリジン、トログリタゾン、ワルファリン、ジギタリス配糖体。 他のバルビツレートは、注意深く監視することで使用できます
• -現在、評価1と4の間の期間中に次の薬物療法のいずれかを受けているか、必要になる可能性がある被験者：他の全身抗生物質療法、リファンピンまたはリファブチン
• 免疫不全の被験者、免疫抑制剤を投与されている被験者、既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を有する被験者、および後天性免疫不全症候群（AIDS）の病歴を定義する状態またはCD4 + Tリンパ球数
• -発作の素因となる既知または疑われる中枢神経系（CNS）障害のある被験者/発作閾値の低下（例：重度の脳動脈硬化症、てんかん）
• セトロマイシンによる以前の治療
• -敗血症性ショックの兆候がある被験者（例：精神錯乱、重度の低酸素血症、重度の低血圧、集中治療室を必要とするその他の状態 [ICU] 入院）