比较 Cethromycin 与 Clarithromycin 治疗社区获得性肺炎的安全性和有效性的研究

纳入标准：

• 年满 18 岁或以上的男性或女性门诊
• 如果是女性，非哺乳期且无风险或怀孕（绝经后或必须使用适当的避孕措施）
• 阳性胸部 X 光片符合细菌性肺炎的诊断
• 必须是口服抗生素治疗的合适人选，并且必须能够完整吞服胶囊
• 与细菌性 CAP 的临床体征和症状一致的近期呼吸系统疾病史
• 必须能够产生痰

排除标准：

• 前 4 周内的住院史
• 在长期护理机构居住
• 活动性结核病（或其他分枝杆菌感染、脓胸、肺脓肿、肺栓塞、肺水肿、囊性纤维化、累及肺部的肿瘤（原发性或转移性）、支气管阻塞、阻塞性肺炎后病史（慢性阻塞性肺疾病 [COPD]不排除），已知或疑似卡氏肺囊虫肺炎
• 最近 4 周内接受过长效抗菌药物治疗，最近 7 天内接受过头孢曲松、阿奇霉素或地红霉素抗生素治疗，或研究药物给药前 7 天内接受过其他抗生素治疗超过 24 小时的受试者
• 任何需要同时使用抗菌剂的感染
• 对大环内酯、酮内酯、喹诺酮、氮杂内酯或链阳菌素抗菌剂过敏或过敏反应史
• 在过去 4 周内接受过另一种研究药物的治疗
• 怀孕或哺乳期的女性
• 患有已知显着肾或肝功能损害或疾病的受试者
• 有肾功能受损病史的受试者
• 不受控制的临床显着心血管、肺、代谢、胃肠道、神经或内分泌疾病、恶性肿瘤或其他异常（正在研究的疾病除外）的证据
• 需要肠胃外抗微生物疗法治疗肺炎的受试者
• 任何会干扰研究程序和评估的完成或研究药物吸收的潜在疾病或病症
• 在评估 1 前 2 周至最后一次研究药物给药后 24 小时内，目前正在接受或可能需要以下任何药物：阿司咪唑 (Hismanal®) 或匹莫齐特 (Orap®)
• 在评估 1 期间和最后一次服用研究药物后 24 小时内，目前正在接受或可能需要以下任何一种药物：茶碱或茶碱类似物（除非得到充分监测）、卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、圣约翰麦芽汁、拉莫三嗪、曲格列酮、华法林和洋地黄苷。 其他巴比妥类药物可在仔细监测下使用
• 在评估 1 和 4 期间目前正在接受或可能需要以下任何药物治疗的受试者：其他全身性抗生素治疗、利福平或利福布汀
• 免疫功能低下的受试者、接受免疫抑制剂的受试者、已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染和获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 病史或 CD4+ T 淋巴细胞计数的受试者
• 患有已知或疑似中枢神经系统 (CNS) 疾病的受试者易患癫痫发作/癫痫发作阈值较低（例如，严重的脑动脉硬化、癫痫）
• 既往接受过西红霉素治疗
• 有感染性休克迹象的受试者（例如精神错乱、严重低氧血症、严重低血压、任何其他需要入住重症监护病房 [ICU] 的情况）