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膀胱がんに関する NCI 症例対照研究のための尿 pH ストリップの校正と 2 つの異なる方法で収集された口腔細胞からの DNA 収量の比較

2017年6月30日 更新者:National Cancer Institute (NCI)
我々は、がん疫学・遺伝学部門(DCEG)の30人のボランティアの間でパイロット研究を実施することを提案する。(1) ニューイングランド膀胱がんについて、pHメーターで測定した尿pHと最も密接に相関する尿pHストリップを選択する。研究、(2) スペイン膀胱がん研究に使用された尿 pH ストリップを、pH メーターで測定された pH に対して校正し、(3) 2 つの異なる方法で得られた口腔細胞からの DNA 収量を比較します: うがい薬と歯ブラシですすぐ方法。 このパイロット研究から収集された情報は、ニューイングランド膀胱がん研究におけるサンプル収集プロトコルの選択と最適化に使用されます。 登録時に、研究参加者は、年齢、性別、身長、体重、制酸薬とカルシウムサプリメントの摂取量、および頬細胞が十分に分泌される前の最後の1時間に飲食または歯磨きをしたかどうかに関する情報の提供を求められます。コレクション。 さらに、被験者は 4 つの異なる pH ストリップを使用して 1 日 2 回 (早朝と夕食前) 1 週間にわたって尿の pH を測定し、測定値を日記に記録する必要があります。 同じ週の月曜日から木曜日(早朝と夕食前)に毎日スポット尿サンプルを2回採取し、金曜日の朝にさらに1回採取し、クーラーに入れて職場に持ち込むよう求められる。 また、週の最初の 3 日のうちの 1 日に、24 時間連続して尿サンプルを採取するよう求められます。 尿サンプルは BioReliance の研究室職員によって採取され、pH は研究室で 4 つの pH ストリップと pH メーターを使用して再度測定されます。 口腔細胞サンプルの収集は、尿サンプル収集期間の最初と最後の日に完了します。 研究参加者は初日、頬の内側を歯ブラシで磨いた後、水ですすぎのサンプルを提供するよう求められ、1週間後にはスコープマウスウォッシュで2回連続ですすいだ後、うがい薬のサンプルを提供するよう求められます。 すべてのサンプルとアンケートのデータは、サンプル収集が完了した後、個人識別情報とのリンクが解除されます。 参加者には、この複雑な研究​​に参加することによる不便さと時間に対して 100 ドルが補償されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

私たちは、がん疫学・遺伝学部門 (DCEG) のボランティア 30 名を対象にパイロット研究を実施しました。(1) ニューイングランド膀胱がん研究のために、pH メーターで測定された尿 pH と最も密接に相関する尿 pH ストリップを選択します。 (2) スペイン膀胱がん研究に使用された尿 pH ストリップを、pH メーターで測定された pH に対して校正し、(3) 2 つの異なる方法 (うがい薬と歯ブラシですすぐ方法) から得られた口腔細胞からの DNA 収量を比較します。 登録時に、研究参加者は、年齢、性別、身長、体重、制酸薬とカルシウムサプリメントの摂取量、口腔細胞サンプル収集前の最後の1時間に飲食または歯磨きをしたかどうかに関する情報を提供するよう求められました。 。 さらに、彼らは 4 つの異なる pH ストリップを使用して 1 日 2 回 (早朝と夕食前) 1 週間尿の pH を測定し、測定値を日記に記録しました。 同じ週、月曜日から木曜日(早朝と夕食前)に毎日スポット尿サンプルを2回採取し、金曜日の朝にさらに1回採取し、クーラーに入れて職場に持ち込むように求められた。 また、週の最初の 3 日間のうちの 1 日間に、連続 24 時間の尿サンプルを収集するように依頼されました。 尿サンプルは BioReliance の研究室職員によって採取され、pH は研究室で 4 つの pH ストリップと pH メーターを使用して再度測定されました。 口腔細胞サンプルの収集は、尿サンプル収集期間の最初と最後の日に完了しました。 初日、研究参加者は頬の内側を歯ブラシで磨いた後、水ですすぐサンプルを提供するよう求められ、1週間後にはスコープマウスウォッシュで2回連続ですすぐからなるマウスウォッシュサンプルを提供するよう求められました。 サンプル収集が完了した後、すべてのサンプルとアンケートデータは個人識別情報とのリンクが解除されました。 参加者には、この複雑な研究​​に参加することによる不便さと時間に対して 100 ドルが補償されました。 このパイロット研究から収集された情報は、原稿の作成、およびニューイングランド膀胱がん研究におけるサンプル収集プロトコルの選択と最適化に使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

DCEGスタッフのメンバー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年11月6日

研究の完了

2010年5月19日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2010年5月19日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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