Kalibrace proužků pH moči pro případové kontrolní studie NCI týkající se rakoviny močového měchýře a srovnání výtěžků DNA z bukálních buněk odebraných dvěma různými metodami
30. června 2017 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Navrhujeme provést pilotní studii mezi 30 dobrovolníky z Divize epidemiologie a genetiky rakoviny (DCEG) s cílem: (1) vybrat proužek pH moči, který nejvíce koreluje s pH moči měřeným pH metrem pro rakovinu močového měchýře v Nové Anglii Studujte, (2) kalibrujte proužek pH moči, který byl použit pro španělskou studii rakoviny močového měchýře, proti pH měřenému pH metrem a (3) porovnejte výtěžky DNA z bukálních buněk získaných dvěma různými metodami: ústní voda vs. metoda vyplachování zubním kartáčkem .
Informace shromážděné z této pilotní studie budou použity k výběru a optimalizaci protokolů odběru vzorků ve studii New England Bladder Cancer Study.
V době zápisu budou účastníci studie požádáni, aby poskytli informace o věku, pohlaví, výšce, váze, spotřebě antacid a doplňků vápníku a o tom, zda jedli, pili nebo si čistili zuby v poslední hodině před dostatečným množstvím bukálních buněk. sbírka.
Kromě toho si budou muset měřit pH moči čtyřmi různými pH proužky dvakrát denně (brzy ráno a před večeří) po dobu jednoho týdne a zaznamenávat si měření do deníku.
Během téhož týdne budou požádáni, aby odebrali dva vzorky moči každý den od pondělí do čtvrtka (brzy ráno a před večeří) a jeden další v pátek ráno a přinesli je do práce v chladničce.
Také budou požádáni, aby odebírali kontinuální 24hodinový vzorek moči během jednoho ze tří prvních dnů v týdnu.
Vzorky moči budou odebrány laboratorním personálem z BioReliance a pH bude měřeno v jejich laboratoři opět čtyřmi pH proužky a pH metrem.
Odběr vzorku bukálních buněk bude dokončen během prvního a posledního dne období odběru vzorku moči.
První den budou účastníci studie požádáni, aby poskytli vzorek výplachu vody poté, co si vyčistili vnitřní stranu tváří zubním kartáčkem, a o týden později budou požádáni, aby poskytli vzorek ústní vody sestávající ze dvou po sobě jdoucích výplachů ústní vodou Scope.
Po dokončení sběru vzorků budou všechny vzorky a údaje z dotazníku odpojeny od osobních identifikátorů.
Účastníci budou kompenzováni částkou 100 USD za nepříjemnosti spojené s účastí v této složité studii a za jejich čas.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Provedli jsme pilotní studii mezi 30 dobrovolníky z Divize epidemiologie a genetiky rakoviny (DCEG), abychom: (1) vybrali proužek pH moči, který nejvíce koreluje s pH moči měřeným pH metrem pro studii New England Bladder Cancer Study, (2) kalibrujte pH proužek moči, který byl použit pro španělskou studii rakoviny močového měchýře, proti pH měřenému pH metrem a (3) porovnejte výtěžky DNA z bukálních buněk získaných dvěma různými metodami: ústní voda vs. metoda vyplachování zubním kartáčkem.
V době zápisu byli účastníci studie požádáni, aby poskytli informace o věku, pohlaví, výšce, váze, spotřebě antacid a doplňků vápníku a o tom, zda jedli, pili nebo si čistili zuby poslední hodinu před odběrem vzorků bukálních buněk. .
Kromě toho jim měřili pH moči čtyřmi různými pH proužky dvakrát denně (brzy ráno a před večeří) po dobu jednoho týdne a měření zaznamenávali do deníku.
Během téhož týdne byli požádáni, aby každý den od pondělí do čtvrtka (brzy ráno a před večeří) odebírali dva vzorky moči a jeden další v pátek ráno a přinesli je do práce v chladničce.
Také byli požádáni, aby odebírali kontinuální 24hodinový vzorek moči během jednoho ze tří prvních dnů v týdnu.
Vzorky moči byly odebrány laboratorním personálem z BioReliance a pH bylo měřeno v jejich laboratoři opět čtyřmi pH proužky a pH metrem.
Odběr vzorku bukálních buněk byl dokončen během prvního a posledního dne období odběru vzorku moči.
První den byli účastníci studie požádáni, aby poskytli vzorek výplachu vody poté, co si vyčistili vnitřní stranu tváří zubním kartáčkem, a o týden později byli požádáni, aby poskytli vzorek ústní vody sestávající ze dvou po sobě jdoucích výplachů ústní vodou Scope.
Po dokončení sběru vzorků byly všechny vzorky a údaje z dotazníku odpojeny od osobních identifikátorů.
Účastníci byli odškodněni 100 dolary za nepříjemnosti spojené s účastí v této složité studii a za jejich čas.
Informace shromážděné z této pilotní studie byly použity k přípravě rukopisů a také k výběru a optimalizaci protokolů odběru vzorků ve studii New England Bladder Cancer Study.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Členové personálu DCEG.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
6. listopadu 2001
Dokončení studie
19. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2017
Naposledy ověřeno
19. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999902040
- 02-C-N040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .