Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kalibrering av urin pH-remsor för NCI-fallkontrollstudier av blåscancer och jämförelse av DNA-utbyten från buckala celler insamlade genom två olika metoder

30 juni 2017 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)
Vi föreslår att genomföra en pilotstudie bland 30 frivilliga från Division of Cancer Epidemiology and Genetics (DCEG) för att: (1) välja den urin-pH-remsa som närmast korrelerar med urinens pH mätt med pH-mätare för New England Bladder Cancer Studie, (2) kalibrera urinens pH-remsa som användes för den spanska blåscancerstudien mot pH mätt med en pH-mätare, och (3) jämför DNA-utbyten från buckala celler erhållna från två olika metoder: munvatten vs tandborstsköljningsmetod . Information som samlas in från denna pilotstudie kommer att användas för att välja och optimera provinsamlingsprotokollen i New England Bladder Cancer Study. Vid tidpunkten för registreringen kommer studiedeltagarna att uppmanas att ge information om ålder, kön, längd, vikt, konsumtion av antacida och kalciumtillskott, och om de åt, drack eller borstade tänderna under den senaste timmen innan de buckala cellerna var tillräckligt samling. Dessutom kommer de att behöva mäta sitt urin-pH med fyra olika pH-remsor två gånger om dagen (tidig morgon och före middagen) under en vecka och registrera mätningarna i en dagbok. Under samma vecka kommer de att bli ombedda att samla in två punkturinprov varje dag från måndag till torsdag (tidig morgon och före middagen), och ett till på fredagsmorgonen, och ta dem till jobbet i en kylare. Dessutom kommer de att bli ombedda att samla ett kontinuerligt 24-timmars urinprov under en av de tre första dagarna i veckan. Urinprov kommer att plockas upp av laboratoriepersonal från BioReliance, och pH kommer att mätas i deras laboratorium med de fyra pH-remsorna igen och med en pH-mätare. Provtagningen av buckala celler kommer att slutföras under den första och sista dagen av urinprovtagningsperioden. Den första dagen kommer studiedeltagarna att bli ombedda att ge ett vattensköljprov efter att ha borstat insidan av kinderna med en tandborste, och en vecka senare kommer de att bli ombedda att ge ett munsköljprov bestående av två på varandra följande sköljningar med Scope munvatten. Alla prover och frågeformulärsdata kommer att kopplas bort från personliga identifierare efter att provinsamlingen är klar. Deltagarna kommer att kompenseras med $100 för besväret med att delta i denna komplexa studie och för sin tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi genomförde en pilotstudie bland 30 frivilliga från Division of Cancer Epidemiology and Genetics (DCEG) för att: (1) välja den urin pH-remsa som närmast korrelerar med urinens pH mätt med pH-mätare för New England Bladder Cancer Study, (2) kalibrera urinens pH-remsa som användes för den spanska urinblåscancerstudien mot pH mätt med en pH-mätare, och (3) jämför DNA-utbytet från buckala celler erhållna från två olika metoder: munvatten vs tandborstsköljningsmetoden. Vid tidpunkten för registreringen ombads studiedeltagarna att ge information om ålder, kön, längd, vikt, konsumtion av antacida och kalciumtillskott, och om de åt, drack eller borstade tänderna under den sista timmen före provtagningen av buckala celler . Dessutom mätte de sitt urin-pH med fyra olika pH-remsor två gånger om dagen (tidig morgon och före middagen) under en vecka och antecknade mätningarna i en dagbok. Under samma vecka ombads de att samla in två punkturinprov varje dag från måndag till torsdag (tidig morgon och före middagen), och ett till på fredagsmorgonen, och ta dem till jobbet i en kylare. De ombads också att ta ett kontinuerligt 24-timmars urinprov under en av de tre första dagarna i veckan. Urinprover togs upp av labbpersonal från BioReliance och pH mättes i deras laboratorium med de fyra pH-remsorna igen och med en pH-mätare. Provtagningen av buckala celler slutfördes under den första och sista dagen av urinprovtagningsperioden. Den första dagen ombads studiedeltagarna att ge ett vattensköljprov efter att ha borstat insidan av kinderna med en tandborste, och en vecka senare ombads de att ge ett munsköljprov bestående av två på varandra följande sköljningar med Scope munvatten. Alla prover och frågeformulärsdata kopplades bort från personliga identifierare efter att provinsamlingen slutförts. Deltagarna kompenserades med 100 USD för besväret med att delta i denna komplexa studie och för sin tid. Information som samlats in från denna pilotstudie har använts för att förbereda manuskript, samt välja och optimera provinsamlingsprotokollen i New England Bladder Cancer Study.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Medlemmar av DCEG:s personal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

6 november 2001

Avslutad studie

19 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

19 maj 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera