- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00339443
Calibração de tiras de pH de urina para estudos de caso-controle NCI sobre câncer de bexiga e comparação de rendimentos de DNA de células bucais coletadas por meio de dois métodos diferentes
30 de junho de 2017 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Propomos a realização de um estudo piloto entre 30 voluntários da Divisão de Epidemiologia e Genética do Câncer (DCEG) para: (1) selecionar a tira de pH da urina que mais se correlaciona com o pH da urina medido pelo medidor de pH para o câncer de bexiga de Nova Inglaterra Estudo, (2) calibrar a tira de pH da urina que foi usada para o Estudo Espanhol de Câncer de Bexiga contra o pH medido por um medidor de pH e (3) comparar os rendimentos de DNA de células bucais obtidos de dois métodos diferentes: método de enxaguatório bucal versus escova de dentes .
As informações coletadas deste estudo piloto serão usadas para selecionar e otimizar os protocolos de coleta de amostras no New England Bladder Cancer Study.
No momento da inscrição, os participantes do estudo serão solicitados a fornecer informações sobre idade, sexo, altura, peso, consumo de antiácidos e suplementos de cálcio e se comeram, beberam ou escovaram os dentes na última hora anterior à abundância de células bucais coleção.
Além disso, eles terão que medir o pH da urina com quatro tiras de pH diferentes duas vezes ao dia (de manhã cedo e antes do jantar) durante uma semana e registrar as medições em um diário.
Durante a mesma semana, eles serão solicitados a coletar duas amostras pontuais de urina todos os dias, de segunda a quinta-feira (de manhã cedo e antes do jantar), e mais uma na sexta-feira de manhã, e levá-los para o trabalho em um refrigerador.
Além disso, eles serão solicitados a coletar uma amostra contínua de urina de 24 horas durante um dos três primeiros dias da semana.
Amostras de urina serão coletadas pelo pessoal do laboratório da BioReliance, e o pH será medido em seu laboratório com as quatro tiras de pH novamente e com um medidor de pH.
A coleta de amostras de células bucais será concluída durante o primeiro e o último dia do período de coleta de amostras de urina.
No primeiro dia, os participantes do estudo serão solicitados a fornecer uma amostra de enxágue com água após escovar o interior de suas bochechas com uma escova de dentes e, uma semana depois, eles serão solicitados a fornecer uma amostra de enxaguatório bucal que consiste em dois enxágues consecutivos com o enxaguante bucal Scope.
Todas as amostras e dados do questionário serão desvinculados dos identificadores pessoais após a conclusão da coleta da amostra.
Os participantes serão compensados com $ 100 pela inconveniência de participar deste estudo complexo e pelo seu tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Conduzimos um estudo piloto entre 30 voluntários da Divisão de Epidemiologia e Genética do Câncer (DCEG) para: (1) selecionar a tira de pH da urina que mais se correlaciona com o pH da urina medido pelo medidor de pH para o New England Bladder Cancer Study, (2) calibrar a tira de pH da urina que foi usada para o Estudo Espanhol de Câncer de Bexiga contra o pH medido por um medidor de pH, e (3) comparar os rendimentos de DNA de células bucais obtidos de dois métodos diferentes: método de bochechos versus escova de dentes.
No momento da inscrição, os participantes do estudo foram solicitados a fornecer informações sobre idade, sexo, altura, peso, consumo de antiácidos e suplementos de cálcio e se comeram, beberam ou escovaram os dentes na última hora anterior à coleta de amostras de células bucais .
Além disso, eles mediram o pH da urina com quatro tiras de pH diferentes duas vezes ao dia (de manhã cedo e antes do jantar) durante uma semana e registraram as medições em um diário.
Durante a mesma semana, eles foram solicitados a coletar duas amostras pontuais de urina todos os dias, de segunda a quinta-feira (de manhã cedo e antes do jantar), e mais uma na sexta-feira de manhã, e levá-los para o trabalho em um refrigerador.
Além disso, eles foram solicitados a coletar uma amostra contínua de urina de 24 horas durante um dos três primeiros dias da semana.
Amostras de urina foram coletadas pelo pessoal do laboratório da BioReliance, e o pH foi medido em seu laboratório com as quatro tiras de pH novamente e com um medidor de pH.
A coleta de amostras de células bucais foi concluída durante o primeiro e o último dia do período de coleta de amostra de urina.
No primeiro dia, os participantes do estudo foram solicitados a fornecer uma amostra de enxágue com água após escovar o interior de suas bochechas com uma escova de dentes e, uma semana depois, eles foram solicitados a fornecer uma amostra de enxágue bucal que consistia em dois enxágues consecutivos com o enxaguante bucal Scope.
Todas as amostras e dados do questionário foram desvinculados de identificadores pessoais após a conclusão da coleta da amostra.
Os participantes foram compensados com $ 100 pela inconveniência de participar deste estudo complexo e pelo seu tempo.
As informações coletadas neste estudo piloto foram usadas para preparar manuscritos, bem como selecionar e otimizar os protocolos de coleta de amostras no New England Bladder Cancer Study.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Membros da equipe do DCEG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
6 de novembro de 2001
Conclusão do estudo
19 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2017
Última verificação
19 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999902040
- 02-C-N040
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