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用于膀胱癌 NCI 病例对照研究的尿液 pH 试纸校准和通过两种不同方法收集的口腔细胞 DNA 产量的比较

2017年6月30日 更新者:National Cancer Institute (NCI)
我们建议在癌症流行病学和遗传学部 (DCEG) 的 30 名志愿者中进行一项试点研究,以便:(1) 选择与新英格兰膀胱癌 pH 计测量的尿液 pH 值最相关的尿液 pH 值条研究,(2) 根据 pH 计测量的 pH 校准用于西班牙膀胱癌研究的尿液 pH 试纸,以及 (3) 比较从两种不同方法获得的口腔细胞的 DNA 产量:漱口水与牙刷冲洗方法. 从这项试点研究中收集的信息将用于选择和优化新英格兰膀胱癌研究中的样本收集方案。 在登记时,研究参与者将被要求提供有关年龄、性别、身高、体重、抗酸剂和钙补充剂的消耗量以及他们在口腔细胞充足之前的最后一个小时内是否进食、喝水或刷牙的信息收藏。 此外,他们必须每天两次(清晨和晚餐前)用四种不同的 pH 试纸测量尿液 pH 值,持续一周,并将测量结果记录在日记中。 在同一周内,他们将被要求从周一到周四(清晨和晚餐前)每天收集两个点尿样,并在周五早上再收集一个,并将他们带到冷藏箱中进行工作。 此外,他们将被要求在一周的前三天中的一天收集连续的 24 小时尿液样本。 尿液样本将由 BioReliance 的实验室人员采集,并在他们的实验室再次使用四个 pH 试纸和 pH 计测量 pH 值。 口腔细胞样本采集将在尿样采集期的第一天和最后一天完成。 第一天,研究参与者将被要求在用牙刷刷洗脸颊内侧后提供水冲洗样本,一周后,他们将被要求提供漱口水样本,包括连续两次用 Scope 漱口水漱口。 样本收集完成后,所有样本和问卷数据将与个人标识符解除关联。 参与者将因参与这项复杂研究所带来的不便和他们所花费的时间而获得 100 美元的补偿。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们在癌症流行病学和遗传学部 (DCEG) 的 30 名志愿者中进行了一项初步研究,目的是:(1) 选择与新英格兰膀胱癌研究的 pH 计测得的尿液 pH 值最相关的尿液 pH 值条, (2) 根据 pH 计测量的 pH 校准用于西班牙膀胱癌研究的尿液 pH 试纸,以及 (3) 比较从两种不同方法获得的口腔细胞的 DNA 产量:漱口水与牙刷冲洗方法。 在入组时,研究参与者被要求提供以下信息:年龄、性别、身高、体重、抗酸剂和钙补充剂的摄入量,以及他们在收集口腔细胞样本前的最后一小时内是否进食、饮水或刷牙. 此外,他们每天两次(清晨和晚餐前)用四种不同的 pH 试纸测量尿液 pH 值,持续一周,并将测量结果记录在日记中。 在同一周内,他们被要求从周一到周四(清晨和晚饭前)每天采集两份尿液样本,并在周五早上再采集一份,并将他们带到冷藏室进行工作。 此外,他们还被要求在一周的前三天中的一天收集连续的 24 小时尿液样本。 尿液样本由 BioReliance 的实验室人员采集,并在他们的实验室再次使用四个 pH 试纸和 pH 计测量 pH 值。 口腔细胞样本采集在尿样采集期的第一天和最后一天完成。 第一天,研究参与者被要求在用牙刷刷洗脸颊内侧后提供水冲洗样本,一周后他们被要求提供漱口水样本,包括连续两次用 Scope 漱口水漱口。 样本收集完成后,所有样本和问卷数据都与个人标识符断开链接。 参与者因参与这项复杂研究所带来的不便和他们所花费的时间而获得了 100 美元的补偿。 从这项试点研究中收集的信息已用于准备手稿,以及选择和优化新英格兰膀胱癌研究中的样本收集方案。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

DCEG 工作人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年11月6日

研究完成

2010年5月19日

研究注册日期

首次提交

2006年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月19日

首次发布 (估计)

2006年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2010年5月19日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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