進行性副鼻腔がんに対する化学放射線療法とその後の手術
2008年12月9日 更新者：University of Tennessee
進行性副鼻腔癌に対する術前放射線療法と併用化学療法後の手術
この研究の目的は、進行性副鼻腔がん患者における術前に同時化学療法と放射線療法の有効性を判定することです。
この研究の主な目的は、1) 術前化学放射線療法に対する完全奏効率を測定すること、2) 治療後 2 年間の癌の局所制御に関して、術前化学放射線療法と手術を組み合わせた有効性を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- カルノフスキー パフォーマンス スコア: >= 60
- クレアチニンクリアランス >= 50 ml/min、または血清クレアチニン =<1.5 mg/dl
- 総ビリルビン、AST、ALT =< 1.5 X 実験室μl
- ANC >= 2000/mm3、血小板 >= 100,000/mm3
- 血清カルシウムは正常範囲内
- 副鼻腔の T3 または T4 状態の腫瘍
- 扁平上皮癌、腺癌、高悪性度粘表皮癌、副鼻腔未分化癌
除外基準:
- 過去3年間の他の悪性腫瘍の病歴
- 今後5年間の生存期間を大幅に短縮する可能性があるその他の重篤な併存疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 頭頸部領域への放射線照射歴
- 副鼻腔腫瘍が以前の治療後に再発した
- 子宮頸部リンパ節転移の有無
- 遠隔転移の有無
- 蝶形骨または後篩骨浸潤を伴う進行性上咽頭悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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治療後 2 年でのがんの局所制御
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術前化学放射線療法に対する反応
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二次結果の測定
結果測定 |
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化学放射線療法後に手術不能な腫瘍のうち手術可能になる割合の推定
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操作不能に関連する要因の特定
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2年時点の全生存期間と病気による累積死亡率の推定
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このレジメンに関連する急性および長期毒性、特に眼科合併症および外科的罹患率の判定
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化学放射線療法に対する反応を予測する際の、PET 画像の追加と比較した従来の画像技術 (CT、MRI) の精度の測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sandeep Samant, MS, FRCS、University of Tennessee
- 主任研究者：Sandeep Samant, MS, FRCS、University of Tennessee
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2006年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月9日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。