Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioradioterapia, po której następuje operacja zaawansowanego raka zatoki przynosowej

9 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University of Tennessee

Przedoperacyjna radioterapia i towarzysząca jej chemioterapia, po której następuje operacja zaawansowanego raka zatoki przynosowej

Celem pracy jest określenie skuteczności jednoczesnej chemioterapii i radioterapii przedoperacyjnej u chorych na zaawansowanego raka zatoki przynosowej. Głównymi celami tego badania są: 1) pomiar odsetka całkowitej odpowiedzi na przedoperacyjną chemioradioterapię oraz 2) zbadanie skuteczności połączenia przedoperacyjnej chemioradioterapii i zabiegu chirurgicznego pod względem miejscowej kontroli nowotworu dwa lata po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik wydajności Karnofsky'ego: >= 60
  • Klirens kreatyniny >= 50 ml/min lub kreatynina w surowicy =<1,5 mg/dl
  • Bilirubina całkowita, AST, ALT =< 1,5 X laboratorium uln
  • ANC >= 2000/mm3, płytki krwi >= 100 000/mm3
  • Wapń w surowicy w normie
  • Guzy zatok przynosowych w stopniu T3 lub T4
  • Rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak, rak śluzówkowo-naskórkowy wysokiego stopnia, niezróżnicowany rak zatok przynosowych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 3 lat
  • Inne poważne choroby współistniejące, które mogą znacznie zmniejszyć przeżycie w ciągu najbliższych 5 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia napromieniania okolicy głowy i szyi
  • Guz zatoki przynosowej nawraca po wcześniejszym leczeniu
  • Obecność przerzutów do węzłów szyjnych
  • Obecność odległych przerzutów
  • Zaawansowany nowotwór jamy nosowo-gardłowej z naciekiem klinowym lub sitowym tylnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Lokalna kontrola raka po dwóch latach od leczenia
Odpowiedź na przedoperacyjną chemioradioterapię

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Oszacowanie odsetka guzów nieoperacyjnych, które stają się operacyjne po chemioradioterapii
Identyfikacja czynników, które są związane z niesprawnością
Oszacowanie całkowitego przeżycia i skumulowanej częstości zgonów z powodu choroby po 2 latach
Określenie ostrej i długotrwałej toksyczności, w szczególności powikłań okulistycznych oraz zachorowalności chirurgicznej związanej z tym schematem
Pomiar dokładności konwencjonalnych technik obrazowania (CT, MRI) w porównaniu z dodatkiem PET w przewidywaniu odpowiedzi na chemioradioterapię.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Współpracownicy

North American Skull Base Society

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sandeep Samant, MS, FRCS, University of Tennessee
  • Główny śledczy: Sandeep Samant, MS, FRCS, University of Tennessee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NASBS-PNS001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj