Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoradioterapia, jota seuraa pitkälle edenneen sivuontelosyöpään liittyvä leikkaus

tiistai 9. joulukuuta 2008 päivittänyt: University of Tennessee

Leikkausta edeltävä sädehoito ja samanaikainen kemoterapia, jota seuraa pitkälle edenneen sivuontelokarsinooman leikkaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää samanaikaisen kemoterapian ja sädehoidon tehokkuus ennen leikkausta potilailla, joilla on edennyt sivuontelosyöpä. Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat: 1) mitata täydellistä vastetta preoperatiiviseen kemosäteilyyn ja 2) tutkia preoperatiivisen kemosäteilyhoidon ja leikkauksen yhdistämisen tehokkuutta syövän paikallisen hallinnan kannalta kaksi vuotta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Karnofskyn suorituskykypisteet: >= 60
  • Kreatiniinipuhdistuma >= 50 ml/min tai seerumin kreatiniini = < 1,5 mg/dl
  • Kokonaisbilirubiini, AST, ALT = < 1,5 x laboratoriokyynärpää
  • ANC >= 2000/mm3, verihiutaleet >= 100 000/mm3
  • Seerumin kalsium normaalialueella
  • T3- tai T4-tilan sivuonteloiden kasvaimet
  • okasolusyöpä, adenokarsinooma, korkea-asteinen mukoepidermoidisyöpä, sinonasaalinen erilaistumaton syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 3 vuoden aikana
  • Muut vakavat rinnakkaissairaudet, jotka voivat merkittävästi vähentää eloonjäämistä seuraavan 5 vuoden aikana
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Pään ja kaulan alueen säteilyhistoria
  • Paranasaalinen poskiontelokasvain uusiutuu aikaisemman hoidon jälkeen
  • Kohdunkaulan solmun etäpesäkkeiden esiintyminen
  • Etäisen metastaasin esiintyminen
  • Pitkälle edennyt nenänielun pahanlaatuisuus, johon liittyy sphenoidi- tai posteriorinen etmoidin tunkeutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Syövän paikallinen hallinta kaksi vuotta hoidon jälkeen
Reaktio preoperatiiviseen kemosäteilyhoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvio leikkauskelvottomien kasvainten osuudesta, jotka tulevat leikkauskelpoisiksi kemosäteilyn jälkeen
Toimimattomuuteen liittyvien tekijöiden tunnistaminen
Arvio kokonaiseloonjäämisestä ja taudista johtuvien kuolemien kumulatiivisesta esiintyvyydestä 2 vuoden kuluttua
Tähän hoito-ohjelmaan liittyvän akuutin ja pitkäaikaisen myrkyllisyyden, erityisesti oftalmologisten komplikaatioiden ja kirurgisen sairastuvuuden määrittäminen
Perinteisten kuvantamistekniikoiden (CT, MRI) tarkkuuden mittaaminen verrattuna PET-kuvan lisäämiseen kemoterapeuttisen hoidon vasteen ennustamisessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Yhteistyökumppanit

North American Skull Base Society

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sandeep Samant, MS, FRCS, University of Tennessee
  • Päätutkija: Sandeep Samant, MS, FRCS, University of Tennessee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NASBS-PNS001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paranasaaliset poskiontelon kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa