진행된 부비동암에 대한 화학방사선요법 후 수술
2008년 12월 9일 업데이트: University of Tennessee
진행된 부비동암종에 대한 수술 전 방사선 요법 및 병용 화학 요법 후 수술
본 연구의 목적은 진행성 부비동암 환자에서 수술 전 병용 화학 요법과 방사선 요법의 효능을 알아보는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 1) 수술 전 화학방사선 요법에 대한 완전 반응률을 측정하고 2) 치료 2년 후 암의 국소 제어 측면에서 수술 전 화학방사선 요법과 수술을 결합하는 효능을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Karnofsky 성능 점수: >= 60
- 크레아티닌 청소율 >= 50 ml/min 또는 혈청 크레아티닌 =<1.5 mg/dl
- 총 빌리루빈, AST, ALT =< 1.5 X 실험실 uln
- ANC >= 2000/mm3, 혈소판 >= 100,000/mm3
- 정상 범위 내의 혈청 칼슘
- 부비동의 T3 또는 T4 상태 종양
- 편평 세포 암종, 선암종, 고급 점액 표피양 암종, 부비동 미분화 암종
제외 기준:
- 지난 3년 동안 다른 악성 종양의 병력
- 향후 5년 동안 생존을 현저하게 감소시킬 수 있는 기타 심각한 동반이환
- 임산부 또는 수유부
- 머리와 목 부위의 방사선 이력
- 부비동 종양은 이전 치료 후 재발
- 자궁 경부 림프절 전이의 존재
- 원격 전이의 존재
- 접형골 또는 후사골 침범을 동반한 진행성 비인두 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 2년 후 암의 국소 통제
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수술 전 화학방사선 요법에 대한 반응
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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화학방사선 요법 후 수술 가능하게 되는 수술 불가능한 종양의 비율 추정
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작동 불능과 관련된 요인 식별
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2년 시점에서 질병으로 인한 전체 생존 및 누적 사망 발생률 추정
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이 요법과 관련된 급성 및 장기 독성, 특히 안과 합병증 및 외과적 이환율 결정
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화학방사선 요법에 대한 반응 예측에 있어 PET 영상 추가와 비교하여 기존 영상 기술(CT, MRI)의 정확도 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sandeep Samant, MS, FRCS, University of Tennessee
- 수석 연구원: Sandeep Samant, MS, FRCS, University of Tennessee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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