Quimiorradioterapia seguida de cirurgia para câncer avançado do seio paranasal
9 de dezembro de 2008 atualizado por: University of Tennessee
Radioterapia pré-operatória e quimioterapia concomitante seguida de cirurgia para carcinoma avançado do seio paranasal
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da quimioterapia e radioterapia concomitantes no pré-operatório em pacientes com câncer avançado dos seios paranasais.
Os principais objetivos deste estudo são: 1) medir a taxa de resposta completa à quimiorradiação pré-operatória e 2) estudar a eficácia da combinação de quimiorradiação pré-operatória e cirurgia em termos de controle local do câncer dois anos após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de desempenho de Karnofsky: >= 60
- Depuração de creatinina >= 50 ml/min ou creatinina sérica =<1,5 mg/dl
- Bilirrubina total, AST, ALT =< 1,5 X laboratório uln
- CAN >= 2.000/mm3, plaquetas >= 100.000/mm3
- Cálcio sérico dentro da faixa normal
- Tumores de estado T3 ou T4 dos seios paranasais
- Carcinoma espinocelular, adenocarcinoma, carcinoma mucoepidermóide de alto grau, carcinoma indiferenciado nasossinusal
Critério de exclusão:
- História de outra neoplasia maligna nos últimos 3 anos
- Outra comorbidade grave que pode reduzir significativamente a sobrevida nos próximos 5 anos
- Mulheres grávidas ou lactantes
- História de radiação na região da cabeça e pescoço
- Tumor de seios paranasais é recorrente após tratamento prévio
- Presença de metástase cervical
- Presença de metástase à distância
- Malignidade nasofaríngea avançada com invasão esfenoidal ou etmoidal posterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Controle local do câncer dois anos após o tratamento
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Resposta à quimiorradiação pré-operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Estimativa da proporção de tumores inoperáveis que se tornam operáveis após quimiorradiação
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Identificação de fatores que estão associados à inoperabilidade
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Estimativa da sobrevida global e incidência cumulativa de morte por doença em 2 anos
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Determinação da toxicidade aguda e de longo prazo, particularmente complicações oftalmológicas e morbidade cirúrgica associada a este regime
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Medição da precisão das técnicas de imagem convencionais (CT, MRI) em comparação com a adição de imagens PET na previsão da resposta à terapia de quimiorradiação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sandeep Samant, MS, FRCS, University of Tennessee
- Investigador principal: Sandeep Samant, MS, FRCS, University of Tennessee
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças dos Seios Paranasais
- Doenças do Nariz
- Neoplasias Nasais
- Neoplasias dos Seios Paranasais
- Agentes Antineoplásicos
- Cisplatina
Outros números de identificação do estudo
- NASBS-PNS001
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