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幹細胞移植の心理的幸福と経験に対する「開いた窓」の効果の評価

2012年6月12日 更新者:Catherine McCabe、St. James's Hospital, Ireland

血液悪性腫瘍の治療のための幹細胞移植の心理的幸福と経験に対する芸術的介入である「Open Window」の効果の評価

「Open Window」研究は、血液悪性腫瘍の幹細胞移植治療を受けている患者の長期隔離の結果に対する「Open Window」の心理的影響を評価するために、4 グループの無作為対照試験デザインを使用した前向き縦断研究です。 この研究では、介入の効果をテストし、変数間の因果関係をテストするために医療現場で広く使用されている無作為化対照試験デザインを使用しています。 データ収集とデータ分析のための混合方法アプローチが使用されています。 これにより、アンケートを使用した「Open Window」に対する患者の心理的反応の測定と、半構造化インタビューによる幹細胞移植の個人的な経験に関連する主観的感情の調査が容易になります。

検証する仮説

「Open Window」は、幹細胞移植を受ける患者の不安、抑うつ、苦痛のレベルには影響しません。

結果:

研究に参加した 199 人の患者のうち、96 人が介入群に、103 人が対照群に無作為に割り付けられました。 介入群の参加者は、移植前日 (P = 0.001)、7 日目 (P = 0.041)、および 60 日目 (P = 0.035) に不安レベルが大幅に低下しました。 移植前のうつ病の有意な減少がありました (P = 0.022)。 介入群の参加者は、より良い経験を報告しました (P < 0.005)。

調査の概要

詳細な説明

「Open Window」は、アイルランドのダブリンにある St. James 病院の「National Stem Cell Transplant Unit」で血液悪性腫瘍の治療を受けている患者のためのユニークで斬新な介入です。 治療プログラムには、白血病および関連疾患に対する同種および自家幹細胞移植が含まれます。 このユニットは、患者が治療され、世話をされる 21 のエアコン完備の部屋で構成されています。 ユニットは大規模な病院の 1 階にあり、ほとんどの窓からの眺めはせいぜいライト レール システム、最悪の場合空調ユニットに限られています。 部屋の窓はかなり大きいが、隣接する建物によって光と日光が制限されている部屋もある。 部屋のサイズと形状はさまざまで、すべて専用バスルーム付きで、ベッド、ロッカー、安楽椅子、テレビ/ビデオが壁の高い位置 (通常は左側、患者の正面) に取り付けられています。 すべての部屋はマグノリアで塗装されており、専用バスルームと出口への青いドアが付いています。 感染リスクを軽減するため、壁に掛ける花や写真は禁止、写真などの身の回り品は制限しています。 窓にはブラインドが使用され、ベッドカバーは青、ピンク、または緑です。 医療機器の存在により、全体的な効果は最小限で臨床的です。 訪問は制限されており、14 歳未満の子供は訪問できません。

新しいユニットではありますが、National Transplant Unit は専用に構築されたものではなく、設計の焦点は、限られたスペース内で非常に特殊な要件を持つ、できるだけ多くの患者に保護環境を提供することでした。 壁に色を取り入れたり、模様のあるカーテンやベッドカバーを取り入れたりすることで、デザインの観点から環境が改善される可能性があることは議論の余地がありますが、そのようなイニシアチブがない場合、この雰囲気は、制御された雰囲気の中での非常に特定の患者グループの経験。 Redshaw (2004) は、デザインだけでは魅力的で想像力に富み、魅力的な空間を提供するのではなく、アートを含めることで実現できると示唆しています。 小児病院でアートを提供することの影響に関する彼女の研究は、子供と親に気晴らしを提供し、楽しさと快適さを提供し、自己表現を促進し、自尊心と自信を構築すると報告されています。 ヘルスケアにおけるアートのこの機能は、癒しの環境を提供するという役割を果たします。これが、「Open Window」プロジェクトに含まれる特定の患者集団に対する適切な介入と見なされた主な理由です。

人々はお互いに接触したいという基本的なニーズを持っています。 人々からの孤立、または慣れ親しんだ場所からの分離は、絶望、怒り、絶望感を引き起こす可能性があります (Denton 1986; Jenner 1990; Gammon 1998)。 窓越しに自然や人々を眺めることは、孤立によるマイナスの影響を軽減し、心理的な幸福にプラスの影響を与えることができます (Kennedy & Hamilton 1997, Ulrich 1983)。 部屋の場所、デザイン、装飾のせいで、セント ジェームスの「国立幹細胞移植ユニット」の患者は、テレビ、ラジオ、読書以外の刺激はほとんどありません。 患者中心の病院環境設計は、患者の経験をより快適で審美的に満足させるのに十分である可能性があることは議論の余地があります。しかし、芸術を環境に取り入れることは、患者にとってよりポジティブで永続的な気晴らしを提供し、患者の「自己」と幸福感、および生命を脅かす病気に対する全体的な心理的適応にプラスの影響を与える可能性があります。 これは、患者に全体的なケアを提供する上で重要であり、患者の即時および長期の回復に影響を与える可能性があります。

「Open Window」は完全にアートベースの介入であり、ビデオ プロジェクター、オーディオ スピーカー、特注のソフトウェアを組み合わせて使用​​するマルチメディア システムで構成され、患者の部屋の壁に「仮想ウィンドウ」として画像を表示します。 アーティストは、携帯電話のカメラやビデオカメラを使用して、インターネットや携帯電話ネットワーク経由でユニットに送信される画像を記録します。 プロジェクトのために作曲されたオリジナルの音楽も、画像が表示されるときに付随する場合があります。 プロジェクトの学芸員と居住アーティストは、患者や家族と話し合い、必要に応じて、見慣れた画像や家族の画像を取得する可能性について話し合うことができます。 患者は、リモコンの適切なボタンを押して、システムのオン/オフと画像の変更を行うことができます。 必要に応じて、特定の画像を含めるか除外するかを選択することもできます。 一部のビデオチャンネルに付随する音楽の音量は、リモコンを使用して制御できます。

アーティストは、「Open Window」プロジェクトの作品を作成するよう依頼され、鑑賞者の性質とアートが表示されるコンテキストを認識しています。 「Open Window」のアートは、視聴者が自分自身の個人的な参照フレームから見たものについて考え、関与することを奨励します。 芸術家であり理論家でもあるデュシャン (1957, 3) は、このプロセスを鑑賞者が「作品の内的条件を解読し解釈することによって、作品を外界と接触させる」と説明しました。 これらの原則により、「Open Window」の使用を希望する患者は、過去の経験や芸術の知識に関係なく、創造的なプロセスの一部になる機会が得られます。 「Open Window」は患者が望むものになり、独自の個別化された方法で身体的、心理的、社会的ニーズに対処するのに役立つため、患者は恩恵を受ける可能性があります.

「Open Window」介入には 3 つの目的があります。 1 つ目は、患者が 4 ~ 6 週間、制限された保護環境にいることに対処できるようにすることです。 2つ目は、患者に外界とのつながりの感覚を与えることであり、3つ目は、回復への心理的適応に即時的および長期的な影響を与える可能性のある、生命を脅かす病気にかかっていることを患者が考えるための媒体を提供することです。幹細胞移植から、そしておそらく生き残っています。

結果:

199 人の患者が研究に参加し、96 人が無作為に介入群に、103 人が対照群に割り付けられました。 介入群では、移植前日 (P = 0.001)、7 日目 (P = 0.041)、および 60 日目 (P = 0.035) の不安レベルが大幅に低下しました。 介入群の参加者は、より良い経験を報告しました (P < 0.005)。 質的データによると、介入グループの人々は、「Open Window」が病気や孤立からの大きな気晴らしであり、外部の「通常の」生活とのつながりを提供したと報告した.

研究の種類

介入

入学 (実際)

198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

自家幹細胞または同種幹細胞移植のためにデニス・バーキット病棟に入院した患者。

研究に参加するためのインフォームドコンセントを与える患者英語を読み、話すことがある程度できる患者。 コミュニケーション障害、知的障害、既知の精神疾患を持たない患者 移植後、デニス・バーキット病棟で入院患者として治療を受ける患者。

除外基準:

幹細胞移植を受けていない患者 研究への参加に同意しない患者 コミュニケーション障害、学習障害、精神疾患、囚人、若年犯罪者。

移植直後に他の病棟に転院された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主なアウトカム指標は、不安、抑うつ、および苦痛です。 6ヶ月間で7回の措置が取られます。
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
幹細胞移植の経験に関する患者の期待。
時間枠:日 + 30
日 + 30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Shaun McCann、St. James's Hospital, Ireland
  • 主任研究者:Catherine McCabe, BNS, MSc、University of Dublin, Trinity College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月12日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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