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“开窗”对心理健康和干细胞移植体验影响的评估

2012年6月12日 更新者:Catherine McCabe、St. James's Hospital, Ireland

艺术干预“开窗”对心理健康的影响以及干细胞移植治疗血液系统恶性肿瘤的经验

“开窗”研究是一项前瞻性纵向研究,使用 4 组随机对照试验设计来评估“开窗”对长期隔离对接受血液恶性肿瘤干细胞移植治疗的患者的心理影响。 本研究采用随机对照试验设计,该设计广泛用于医疗保健机构,以检验干预措施的效果并检验变量之间的因果关系。 正在使用数据收集和数据分析的混合方法。 这将有助于使用问卷测量患者对“打开窗口”的心理反应,并通过半结构化访谈探索与干细胞移植的个人经历相关的主观感受。

要检验的假设

“开窗”对接受干细胞移植的患者的焦虑、抑郁或痛苦程度没有影响。

结果:

在该研究的 199 名患者中,96 名被随机分配到干预组,103 名被随机分配到对照组。 干预组参与者在移植前一天 (P = 0.001)、第 7 天 (P = 0.041) 和第 60 天 (P = 0.035) 的焦虑水平显着降低。 移植前抑郁症显着减少 (P= 0.022)。 干预组的参与者报告了更好的体验 (P < 0.005)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

“打开窗口”是一种独特而新颖的干预措施,适用于在爱尔兰都柏林圣詹姆斯医院的“国家干细胞移植中心”接受血液系统恶性肿瘤治疗的患者。 治疗方案包括针对白血病和相关疾病的同种异体和自体干细胞移植。 该病房包括 21 间单人空调病房,供患者接受治疗和护理。 该单元位于一家大型医院的底层,大部分窗户外的视野充其量只能看到轻轨系统,最差只能看到空调机组。 房间的窗户很大,但部分房间的光线和阳光受到相邻建筑物的限制。 房间的大小和形状各不相同,所有房间都设有连接浴室,包括床、储物柜、安乐椅和电视/录像机,这些电视/录像机高高地安装在墙上,通常在患者面前的左侧。 所有房间都被粉刷成玉兰花,带有通往连接浴室和出口的蓝色门。 为降低感染风险,禁止在墙上悬挂鲜花和图片,并限制照片等个人物品。 窗户使用百叶窗,床罩为蓝色、粉色或绿色。 由于医疗设备的存在,整体效果是极简主义和临床的。 参观人数有限,14 岁以下的儿童不得参观。

虽然是一个新单位,但国家移植单位并不是专门建造的,设计的重点是在有限的空间内为尽可能多的患者提供一个保护环境,并满足非常具体的要求。 虽然从设计的角度来看,将颜色引入墙壁和包含有图案的窗帘或床罩可能会改善环境是有争议的,但如果没有这样的举措,这种氛围提供了一个理想的机会来评估艺术对环境的影响。特定患者群体在受控环境中的体验。 Redshaw (2004) 认为设计本身并不能提供有吸引力、富有想象力和引人入胜的空间,而是艺术的融入才能做到这一点。 据报道,她对儿童医院提供艺术的影响进行的研究表明,它可以分散儿童和父母的注意力,提供乐趣和安慰,促进自我表达并建立自尊和自信。 艺术在医疗保健中的这种功能发挥了其提供治疗环境的作用,这也是为什么它被认为是对“打开窗口”项目中包含的特定患者群体进行适当干预的主要原因。

人们有相互联系的基本需求。 与人隔绝,或与熟悉的地方分离,会导致绝望、愤怒和绝望的感觉(Denton 1986;Jenner 1990;Gammon 1998)。 透过窗户欣赏自然或人的景色可以减少孤立的负面影响,并对心理健康产生积极影响(Kennedy & Hamilton 1997,Ulrich 1983)。 由于房间的位置、设计和装饰,圣詹姆斯医院“国家干细胞移植中心”的患者除了看电视、收音机和阅读外几乎没有其他刺激。 以病人为中心的医院环境设计可能足以让他们的体验更加舒适和美观,这是有争议的;然而,在环境中融入艺术可以为患者提供更积极和持久的注意力,并对患者的“自我”感和幸福感以及对危及生命的疾病的整体心理调整产生积极影响。 这对于为患者提供整体护理很重要,并可能影响他们的即时和长期康复。

“打开窗口”是一种完全基于艺术的干预措施,包括一个多媒体系统,该系统使用视频投影仪、音频扬声器和定制软件的组合,使图像在患者房间的墙上显示为“虚拟窗口”。 艺术家使用手机相机和摄像机记录图像,这些图像通过互联网和手机网络发送到设备。 为该项目创作的原创音乐也可能伴随图像出现。 该项目的策展人和驻场艺术家可以与患者和家人讨论,如果他们愿意的话,获得熟悉和/或家庭图像的可能性。 患者可以通过按下遥控器上的相应按钮来打开、关闭系统和更改图像。 他们还可以根据需要选择包含或排除某些图像。 可以使用遥控器控制伴随某些视频频道的音乐音量。

艺术家受委托为“开窗”项目创作作品,并了解观众的性质和艺术作品展示的背景。 “Open Window”中的艺术鼓励观众从他们自己的个人参照系中思考和参与他们所看到的事物。 艺术家和理论家杜尚 (Duchamp, 1957, 3) 将这一过程描述为观众“通过破译和解释作品的内在品质,使作品与外部世界接触”。 这些原则使希望使用“打开窗口”的患者有机会成为创作过程的一部分,而不管他们过去的经验或艺术知识如何。 患者可能会受益,因为“开窗”可以成为他们想要的任何东西,并帮助他们以独特和个性化的方式处理他们的身体、心理和社会需求。

“开窗”干预有三个目标。 首先是帮助患者应对 4-6 周的受限保护环境。 第二是让患者有一种与外界联系的感觉,第三是提供一种媒介,让患者可以反思自己患有危及生命的疾病,这可能对他们对康复的心理调整产生即时和长期的影响来自并可能存活的干细胞移植。

结果:

199 名患者参与了这项研究,96 名患者被随机分配到干预组,103 名患者被随机分配到对照组。 干预组在移植前一天 (P = 0.001)、第 7 天 (P = 0.041) 和第 60 天 (P = 0.035) 的焦虑水平显着降低。 干预组的参与者报告了更好的体验 (P < 0.005)。 定性数据显示,干预组中的那些人报告说,“开窗”极大地分散了他们对疾病和孤立的注意力,并提供了与外界“正常”生活的联系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

198

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dublin、爱尔兰、8
        • St. James's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

进入 Denis Burkitt 病房接受自体或同种异体干细胞移植的患者。

知情同意参加研究的患者 能够较好地阅读和说英语的患者。 没有沟通困难、智力障碍或已知精神疾病的患者 移植后将在 Denis Burkitt 病房接受住院治疗的患者。

排除标准:

未接受干细胞移植的患者 不同意参加研究的患者 有沟通困难、学习障碍、精神疾病的患者、囚犯、少年犯。

移植后立即转移到其他单位的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结果指标是焦虑、抑郁和痛苦。在六个月的时间内将采取 7 次措施。
大体时间:六个月
六个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者对干细胞移植体验的期望。
大体时间:天 + 30
天 + 30

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Shaun McCann、St. James's Hospital, Ireland
  • 首席研究员:Catherine McCabe, BNS, MSc、University of Dublin, Trinity College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2006年7月5日

首次发布 (估计)

2006年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月12日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

“开窗”项目的临床试验

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