Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma avaliação do efeito da 'janela aberta' no bem-estar psicológico e na experiência do transplante de células-tronco

12 de junho de 2012 atualizado por: Catherine McCabe, St. James's Hospital, Ireland

Uma avaliação do efeito da 'janela aberta', uma intervenção artística, no bem-estar psicológico e na experiência do transplante de células-tronco para o tratamento de neoplasias hematológicas

O estudo 'Open Window' é um estudo prospectivo longitudinal usando um projeto de ensaio clínico randomizado de 4 grupos para avaliar o efeito psicológico do 'Open Window' nas consequências do isolamento de longo prazo em pacientes submetidos ao tratamento de transplante de células-tronco de malignidades hematológicas. Este estudo usa um projeto de ensaio de controle randomizado, que é amplamente utilizado em ambientes de saúde para testar os efeitos das intervenções e testar as relações de causa e efeito entre as variáveis. Uma abordagem de métodos mistos para coleta e análise de dados está sendo usada. Isso facilitará a medição da resposta psicológica dos pacientes a 'Janela aberta' usando questionários e exploração de sentimentos subjetivos em relação às experiências pessoais de ter um transplante de células-tronco por meio de entrevistas semi-estruturadas.

Hipótese a ser testada

'Janela aberta' não tem efeito sobre os níveis de ansiedade, depressão ou angústia dos pacientes quando submetidos a um transplante de células-tronco.

Resultados:

Dos 199 pacientes do estudo, 96 foram randomizados para o grupo de intervenção e 103 para o grupo de controle. Os participantes do grupo de intervenção reduziram significativamente os níveis de ansiedade no dia anterior ao transplante (P = 0,001), no dia 7 (P = 0,041) e no dia 60 (P = 0,035). Houve redução significativa da depressão antes do transplante (P= 0,022). Os participantes do grupo de intervenção relataram melhores experiências (P <0,005).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

'Janela Aberta' é uma intervenção única e inovadora para pacientes em tratamento de malignidades hematológicas na 'Unidade Nacional de Transplante de Células Tronco', St. James' Hospital, Dublin, Irlanda. Os programas de tratamento incluem transplante alogênico e autólogo de células-tronco para leucemia e distúrbios relacionados. Esta unidade é composta por 21 quartos individuais climatizados onde são tratados e cuidados os doentes. A unidade está localizada no andar térreo de um grande hospital e a vista da maioria das janelas é limitada, na melhor das hipóteses, ao sistema ferroviário leve e, na pior, ao aparelho de ar condicionado. As janelas dos quartos são bastante grandes, embora a luz e a luz do sol sejam limitadas em alguns por um edifício adjacente. Os quartos variam em tamanho e forma e todos são suítes e contêm uma cama, armário, poltrona e TV/vídeo montados no alto da parede, geralmente à esquerda, na frente do paciente. Todos os quartos são pintados em magnólia com uma porta azul para a suíte e saída. Para reduzir o risco de contágio, flores e quadros pendurados nas paredes são proibidos e itens pessoais, como fotos, são limitados. As persianas são usadas nas janelas e as colchas são azuis, rosa ou verdes. O efeito geral é minimalista e clínico devido à presença de equipamentos médicos. A visitação é limitada e não é permitida a entrada de menores de 14 anos.

Embora seja uma unidade nova, a Unidade Nacional de Transplantes não foi construída especificamente e o foco do projeto foi fornecer um ambiente protetor para o maior número possível de pacientes dentro de um espaço limitado e com requisitos muito específicos. Embora seja discutível que a introdução de cores nas paredes e a inclusão de cortinas ou colchas estampadas possam melhorar o ambiente do ponto de vista do design, na ausência de tal iniciativa, essa atmosfera oferece uma oportunidade ideal para avaliar o efeito da arte em a experiência de um grupo muito específico de pacientes em uma atmosfera controlada. Redshaw (2004) sugere que o design por si só não fornece espaços atraentes, imaginativos e envolventes, mas é a inclusão da arte que faz isso. Seu estudo sobre o impacto do fornecimento de arte em um hospital infantil é relatado como uma distração para crianças e pais, proporcionando prazer e conforto, facilitando a auto-expressão e construindo auto-estima e confiança. Esta função da arte na saúde cumpre o seu papel de proporcionar um ambiente de cura e é a principal razão pela qual foi considerada uma intervenção adequada para a população específica de pacientes incluídos no projeto 'Janela Aberta'.

As pessoas têm uma necessidade básica de contato umas com as outras. O isolamento das pessoas ou a separação de lugares familiares podem causar sentimentos de desespero, raiva e desesperança (Denton 1986; Jenner 1990; Gammon 1998). A visão da natureza ou das pessoas através de uma janela reduz os efeitos negativos do isolamento e pode ter um impacto positivo no bem-estar psicológico (Kennedy & Hamilton 1997, Ulrich 1983). Devido à localização, design e decoração dos quartos, os pacientes da 'Unidade Nacional de Transplante de Células-Tronco' do St. James têm muito pouco estímulo além de TV, rádio e leitura. É discutível que um projeto ambiental hospitalar centrado no paciente pode ser suficiente para tornar sua experiência mais confortável e esteticamente agradável; no entanto, é a inclusão da arte no ambiente que pode fornecer uma distração mais positiva e duradoura para os pacientes e ter uma influência positiva no senso de 'eu' e bem-estar do paciente e no ajustamento psicológico geral a uma doença que ameaça a vida. Isso é importante na prestação de cuidados holísticos aos pacientes e pode influenciar sua recuperação imediata e de longo prazo.

'Janela Aberta' é uma intervenção totalmente baseada em arte que compreende um sistema multimídia que usa uma combinação de projetores de vídeo, alto-falantes e software sob medida para fazer as imagens aparecerem como uma 'janela virtual' na parede do quarto do paciente. Os artistas usam câmeras e filmadoras de celulares para registrar as imagens que são enviadas à unidade pela internet e pelas redes de telefonia móvel. A música original composta para o projeto também pode acompanhar as imagens conforme elas aparecem. O curador e o artista residente no projeto podem discutir com o paciente e família a possibilidade de obtenção de imagens familiares e/ou familiares, se assim o desejarem. Os pacientes podem ligar, desligar e alterar as imagens pressionando o botão apropriado no controle remoto. Eles também podem optar por incluir ou excluir determinadas imagens, se desejarem. O volume da música que acompanha alguns dos canais de vídeo pode ser controlado através do controle remoto.

Os artistas são contratados para criar trabalhos para o projeto 'Janela Aberta' e estão cientes da natureza do espectador e do contexto em que a arte será exibida. A arte em 'Janela aberta' incentiva o espectador a pensar e se envolver no que vê a partir de seu próprio quadro de referência pessoal. O artista e teórico Duchamp (1957, 3) descreveu esse processo como o observador "colocando a obra em contato com o mundo externo, decifrando e interpretando sua qualificação interna". Esses princípios dão aos pacientes que desejam usar 'Janela Aberta' a oportunidade de se tornar parte do processo criativo, independentemente de sua experiência anterior ou conhecimento de arte. Os pacientes podem se beneficiar porque o 'Janela Aberta' se torna o que eles querem que seja e os ajuda a lidar com suas necessidades físicas, psicológicas e sociais de uma forma única e individualizada.

A Intervenção 'Janela Aberta' tem três objetivos. A primeira é ajudar os pacientes a lidar com o fato de estarem em um ambiente de proteção restrito por 4 a 6 semanas. A segunda é dar aos pacientes uma sensação de conexão com o mundo exterior e a terceira é fornecer um meio através do qual os pacientes possam refletir sobre ter uma doença com risco de vida, que pode ter efeitos imediatos e de longo prazo em seu ajustamento psicológico para a recuperação. de e possivelmente sobrevivendo ao transplante de células-tronco.

Resultados:

Cento e noventa e nove pacientes participaram do estudo, 96 foram randomizados para o grupo de intervenção e 103 para o grupo controle. O grupo de intervenção reduziu significativamente os níveis de ansiedade no dia anterior ao transplante (P = 0,001), no dia 7 (P = 0,041) e no dia 60 (P = 0,035). Os participantes do grupo de intervenção relataram melhores experiências (P <0,005). Os dados qualitativos mostraram que aqueles no grupo de intervenção relataram que 'Janela aberta' era uma grande distração de sua doença e isolamento e fornecia uma conexão com a vida 'normal' externa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

198

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dublin, Irlanda, 8
        • St. James's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes internados na unidade Denis Burkitt para transplante autólogo ou alogênico de células-tronco.

Pacientes que dão consentimento informado para participar do estudo Pacientes que podem ler e falar inglês razoavelmente bem. Pacientes que não têm dificuldades de comunicação, deficiência intelectual ou doença mental conhecida. Pacientes que serão tratados como pacientes internados na Unidade Denis Burkitt após o transplante.

Critério de exclusão:

Pacientes que não estão sendo submetidos a transplante de células-tronco. Pacientes que não consentem em participar do estudo. Pacientes com dificuldades de comunicação, dificuldade de aprendizagem, doença mental, presos, jovens infratores.

Pacientes que são transferidos para outras unidades imediatamente após o transplante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As medidas de resultados primários são Ansiedade, Depressão e Angústia. As medidas serão tomadas em 7 ocasiões durante um período de seis meses.
Prazo: Seis meses
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Expectativas do paciente em relação à experiência do transplante de células-tronco.
Prazo: Dia + 30
Dia + 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shaun McCann, St. James's Hospital, Ireland
  • Investigador principal: Catherine McCabe, BNS, MSc, University of Dublin, Trinity College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever