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治療抵抗性の大型脚潰瘍における創傷滲出液と細菌量に適応した創傷被覆材

2016年5月5日 更新者:Ruhr University of Bochum

オープン前向き対照試験: 治療抵抗性の大型脚潰瘍における創傷滲出液と細菌量に適応した創傷被覆材の効率

研究の目的は、創傷滲出液と細菌の定着量に適応した最新の創傷被覆材が、湿布、軟膏、ガーゼによる前治療を受けた大規模な治療抵抗性脚潰瘍を治癒できるかどうかを調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

背景: 静脈性下腿潰瘍の湿潤創傷療法は、in vitro または動物研究と 20 cm2 未満の潰瘍での研究の両方によって十分に確立されています。 ほとんどの場合、より大きな静脈性脚潰瘍は、小さな脚潰瘍よりも強い浸出液を持っています。 したがって、より大きな潰瘍は、単純なガーゼ、軟膏、湿布の下でも明らかに湿った状態を示します。

研究の目的は、創傷滲出液と細菌の定着量に適応した最新の創傷被覆材が、湿布、軟膏、ガーゼで前治療を受けた大きな治療抵抗性の下肢潰瘍を治癒できるかどうかを調査することでした。

患者と方法:オープン非ランダム化前向き試験では、長期間(159 ± 335 週間)の持続期間(159 ± 335 週間)の大きなサイズ(> 20 cm 2、53.8 ± 90.6 cm 2)の静脈潰瘍を有する連続患者 139 名(女性 86 名、男性 53 名)が対象となった。 創傷外来を受診するまでの湿布、軟膏、ガーゼと 2 層の短いストレッチ包帯による前治療を、次の治療プロトコルと比較しました。 4 層包帯を使用した 2 週間後、弾性ストッキングを適用しました。 外科的創面切除後、滲出液に応じて創傷包帯を適用しました(強い:アルギン酸カルシウム、平均:ポリウレタンフォーム、低い:ハイドロコロイド)。 重大な細菌の定着は銀の活性炭布で処理されました。 有効性を評価するための基準は、治癒時間と観察時間終了時の潰瘍サイズの縮小であった。

研究の種類

介入

入学

139

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bochum、ドイツ、44791
        • St. Josef Hospital, Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr University Bochum

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 3 か月間治療抵抗性の創傷がある
  • 静脈疾患
  • 叔父の圧力 > 80mmHg
  • 創傷面積 > 20qcm

除外基準:

  • 叔父の圧力 <80mmHg

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
脚潰瘍の面積は、最初の訪問時および最初の訪問から少なくとも6か月後の最大の長さと幅の乗算によって計算されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter Altmeyer, Prof. Dr.、Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

研究の完了

2005年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月5日

最終確認日

2006年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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