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Apósitos para heridas adaptados al exudado de heridas y carga bacteriana en úlceras de pierna de gran tamaño resistentes a la terapia

5 de mayo de 2016 actualizado por: Ruhr University of Bochum

Un ensayo controlado prospectivo abierto: eficacia de los apósitos para heridas adaptados al exudado de la herida y la carga bacteriana en úlceras de pierna de gran tamaño resistentes a la terapia

El propósito del estudio fue investigar si los apósitos modernos para heridas que se adaptan a la exudación de la herida y la cantidad de colonización bacteriana pueden curar grandes úlceras en las piernas resistentes a la terapia que tuvieron un tratamiento previo con compresas, ungüentos y gasas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: el tratamiento húmedo de heridas de las úlceras venosas de la pierna está bien establecido tanto en estudios in vitro o en animales como en estudios en úlceras de menos de 20 cm². La mayoría de las úlceras venosas de la pierna más grandes tienen una exudación más fuerte que las úlceras de la pierna más pequeñas. Por lo tanto, las úlceras más grandes exhiben condiciones aparentemente húmedas también debajo de gasas simples, ungüentos y compresas.

El propósito del estudio fue investigar si los apósitos modernos para heridas que se adaptan a la exudación de la herida y la cantidad de colonización bacteriana pueden curar grandes úlceras en las piernas resistentes a la terapia que tuvieron un tratamiento previo con compresas, ungüentos y gasas.

Pacientes y métodos: en un ensayo prospectivo abierto, no aleatorizado, se incluyeron 139 pacientes consecutivos (86 mujeres, 53 hombres) con úlceras venosas de larga duración (159 ± 335 semanas) de gran tamaño (> 20 cm², 53,8 ± 90,6 cm²). Se comparó el pretratamiento con compresas, ungüentos y gasas y vendajes elásticos cortos de dos capas durante el tiempo previo a la consulta a nuestra consulta externa de heridas con el siguiente protocolo de terapia: Después de dos semanas con vendajes de cuatro capas, se aplicaron medias de compresión. Después de un desbridamiento quirúrgico, se aplicaron apósitos de acuerdo con la exudación (fuerte: alginato de calcio, medio: espuma de poliuretano, bajo: hidrocoloide). La colonización bacteriana crítica se trató con tela de carbón activado con plata. Los criterios para evaluar la eficacia fueron el tiempo de cicatrización y la reducción del tamaño de la úlcera al final del tiempo de observación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

139

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bochum, Alemania, 44791
        • St. Josef Hospital, Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr University Bochum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • heridas resistentes a la terapia durante al menos 3 meses
  • enfermedad venosa
  • presión del tío > 80 mmHg
  • área de la herida > 20qcm

Criterio de exclusión:

  • presión del tío <80mmHg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
el área de las úlceras en las piernas se calculó multiplicando la longitud y el ancho máximos durante la primera visita y al menos 6 meses después de la primera visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización del estudio

1 de mayo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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