A sebváladékhoz és a bakteriális terheléshez igazított sebkötések a terápiának ellenálló nagy méretű lábfekélyeknél
Nyílt leendő, ellenőrzött próba: A sebváladékhoz és a baktériumterheléshez igazított sebkötések hatékonysága terápiának ellenálló, nagy méretű lábfekélyeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A vénás lábszárfekélyek nedves sebterápiája jól megalapozott mind in vitro, mind állatkísérletekben, mind pedig a 20 cm²-nél kisebb fekélyeken végzett vizsgálatokban. Többnyire a nagyobb vénás lábszárfekélyeknél erősebb a váladékozás, mint a kisebb lábszárfekélyeknél. Ezért a nagyobb fekélyek látszólag nedves állapotot mutatnak az egyszerű géz, kenőcsök és borogatás alatt is.
A vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy a sebváladékozáshoz és a bakteriális kolonizáció mértékéhez alkalmazkodó korszerű sebkötözők képesek-e gyógyítani a borogatással, kenőcsökkel és gézzel előkezelt nagy terápiás rezisztens lábszárfekélyeket.
Betegek és módszerek: Egy nyílt, nem randomizált prospektív vizsgálatban 139 egymást követő beteget (86 nő, 53 férfi) vontak be hosszan (159 ± 335 hetes) nagyméretű (> 20 cm², 53,8 ± 90,6 cm²) vénás fekélyekkel. A sebjáró ambuláns részlegünk konzultációja előtti borogatásokkal, kenőcsökkel és gézzel, valamint kétrétegű rövid sztreccskötésekkel végzett előkezelést az alábbi terápiás protokollal hasonlítottuk össze: Két hét után négyrétegű kötéssel kompressziós harisnyát alkalmaztunk. A műtéti sebmentesítést követően a váladékozásnak megfelelően sebkötözőket alkalmaztunk (erős: kalcium-alginát, átlagos: poliuretán hab, alacsony: hidrokolloid). A kritikus bakteriális kolonizációt aktívszén kendővel kezeltük ezüst-verrel. A hatékonyság értékelésének kritériumai a gyógyulási idő és a fekély méretének csökkenése volt a megfigyelési idő végén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bochum, Németország, 44791
- St. Josef Hospital, Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr University Bochum
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terápiarezisztens sebek legalább 3 hónapig
- vénás betegség
- bácsi nyomás > 80 Hgmm
- sebfelület > 20qcm
Kizárási kritériumok:
- bácsi nyomás <80 Hgmm
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
a lábszárfekélyek területét a maximális hossz és szélesség szorzatával számítottuk ki az első vizit alkalmával és legalább 6 hónappal az első látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-Stucker
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .