Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sårforbindinger tilpasset såreksudat og bakteriel belastning i terapiresistente store bensår

5. maj 2016 opdateret af: Ruhr University of Bochum

Et åbent prospektivt kontrolleret forsøg: Effektivitet af sårforbindinger tilpasset såreksudat og bakteriel belastning i terapiresistente store bensår

Formålet med undersøgelsen var at undersøge, om moderne sårforbindinger, der tilpasser sig såreksudering og mængden af ​​bakteriel kolonisering, kan helbrede store terapiresistente bensår, som har fået en forbehandling med kompresser, salver og gaze.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Behandling med fugtige sår af venøse bensår er veletableret af både in vitro- eller dyreforsøg og undersøgelser af sår mindre end 20 cm². For det meste har større venøse bensår en stærkere ekssudation end mindre bensår. Derfor udviser større sår tilsyneladende fugtige forhold også under simpelt gaze, salver og kompresser.

Formålet med undersøgelsen var at undersøge, om moderne sårbandager, der tilpasser sig såreksudering og mængden af ​​bakteriel kolonisering, kan helbrede store terapiresistente bensår, som har fået en forbehandling med kompresser, salver og gaze.

Patienter og metoder: I et åbent, ikke-randomiseret prospektivt forsøg blev 139 på hinanden følgende patienter (86 kvinder, 53 mænd) med langvarige (159 ± 335 uger) store venøse sår (> 20 cm², 53,8 ± 90,6 cm²) inkluderet. Forbehandlingen med kompresser, salver og gaze og tolags korte strækbandager i tiden før konsultation af vores sårambulatorium blev sammenlignet med følgende terapiprotokol: Efter to uger med firelagsbandager blev der lagt kompressionsstrømper. Efter en kirurgisk debridering blev sårforbindinger påført i overensstemmelse med ekssudation (stærk: calciumalginat, middel: polyurethanskum, lav: hydrokolloid). Kritisk bakteriel kolonisering blev behandlet med aktivt kuldug med sølv. Kriterier for evaluering af effektivitet var helingstid og reduktion af sårstørrelse ved slutningen af ​​observationstiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bochum, Tyskland, 44791
        • St. Josef Hospital, Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr University Bochum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behandlingsresistente sår i mindst 3 måneder
  • venøs sygdom
  • onkeltryk > 80mmHg
  • sårareal > 20qcm

Ekskluderingskriterier:

  • onkeltryk <80mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
arealet af bensår blev beregnet ved multiplikation af maksimal længde og bredde under det første besøg og mindst 6 måneder efter det første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2006

Først opslået (Skøn)

10. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2016

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-Stucker

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner