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An Wundexsudat und Bakterienbelastung angepasste Wundauflagen bei therapieresistenten großen Beingeschwüren

5. Mai 2016 aktualisiert von: Ruhr University of Bochum

Eine offene prospektive kontrollierte Studie: Wirksamkeit von Wundauflagen, die an Wundexsudat und Bakterienbelastung bei therapieresistenten großen Beingeschwüren angepasst sind

Ziel der Studie war es zu untersuchen, ob moderne Wundauflagen, die sich an die Wundexsudation und die Menge der Bakterienbesiedelung anpassen, große therapieresistente Beingeschwüre heilen können, die zuvor mit Kompressen, Salben und Mull behandelt wurden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die feuchte Wundtherapie venöser Beingeschwüre ist sowohl durch In-vitro- oder Tierstudien als auch durch Studien an Geschwüren kleiner als 20 cm² gut etabliert. Meist kommt es bei größeren venösen Beingeschwüren zu einer stärkeren Exsudation als bei kleineren Beingeschwüren. Daher weisen größere Geschwüre auch unter einfachen Mullbinden, Salben und Kompressen scheinbar feuchte Zustände auf.

Ziel der Studie war es zu untersuchen, ob moderne Wundauflagen, die sich an die Wundexsudation und die Menge der Bakterienbesiedelung anpassen, große therapieresistente Beingeschwüre heilen können, die zuvor mit Kompressen, Salben und Mull behandelt wurden.

Patienten und Methoden: In einer offenen, nicht randomisierten prospektiven Studie wurden 139 konsekutive Patienten (86 Frauen, 53 Männer) mit seit langem (159 ± 335 Wochen) großen (> 20 cm², 53,8 ± 90,6 cm²) venösen Geschwüren eingeschlossen. Die Vorbehandlung mit Kompressen, Salben und Mull sowie zweilagigen Kurzzugbinden in der Zeit vor der Konsultation in unserer Wundambulanz wurde mit folgendem Therapieprotokoll verglichen: Nach zwei Wochen mit vierlagigen Verbänden wurden Kompressionsstrümpfe angelegt. Nach einem chirurgischen Debridement wurden je nach Exsudation Wundauflagen angelegt (stark: Calciumalginat, mittel: Polyurethanschaum, gering: Hydrokolloid). Kritische Bakterienbesiedelungen wurden mit Aktivkohletüchern mit Silber behandelt. Kriterien zur Bewertung der Wirksamkeit waren die Heilungszeit und die Verringerung der Geschwürgröße am Ende der Beobachtungszeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bochum, Deutschland, 44791
        • St. Josef Hospital, Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr University Bochum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Therapieresistente Wunden für mindestens 3 Monate
  • Venenerkrankung
  • Onkeldruck > 80 mmHg
  • Wundfläche > 20qcm

Ausschlusskriterien:

  • Onkeldruck <80 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Fläche der Beingeschwüre wurde durch Multiplikation der maximalen Länge und Breite beim ersten Besuch und mindestens 6 Monate nach dem ersten Besuch berechnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienabschluss

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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