- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00349700
Haavasidokset, jotka on mukautettu haavaeritteeseen ja bakteerikuormitukseen terapian kestävissä suurikokoisissa jalkahaavoissa
Avoin mahdollinen kontrolloitu koe: haavan eritteeseen ja bakteerikuormitukseen mukautettujen haavasidosten tehokkuus hoidon kestävissä suurikokoisissa jalkahaavoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Laskimosäärihaavojen kostea haavahoito on vakiintunut sekä in vitro- että eläintutkimuksissa että alle 20 cm²:n haavoilla tehdyissä tutkimuksissa. Useimmiten isommissa säärihaavoissa erittyminen on voimakkaampaa kuin pienissä säärihaavoissa. Siksi suuremmat haavaumat osoittavat näennäisesti kosteat olosuhteet myös yksinkertaisen sideharson, voiteiden ja kompressien alla.
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, pystyvätkö nykyaikaiset haavan erittymiseen ja bakteerikolonisaatioon mukautuvat haavasidokset parantamaan suuria terapiaresistenttejä säärihaavoja, jotka oli esikäsitelty kompresseilla, voideilla ja sideharsolla.
Potilaat ja menetelmät: Avoimeen, ei-satunnaistettuun prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan 139 peräkkäistä potilasta (86 naista, 53 miestä), joilla oli pitkään (159 ± 335 viikkoa) suurikokoisia (> 20 cm², 53,8 ± 90,6 cm²) laskimohaavoja. Esikäsittelyä kompressoilla, voideilla ja sideharsolla sekä kaksikerroksisilla lyhyillä venytyssidoksilla ennen konsultointia haavapoliklinikallamme verrattiin seuraavaan hoitokäytäntöön: Kahden viikon jälkeen nelikerroksisilla siteillä laitettiin kompressiosukat. Leikkauksen jälkeen haavasidoksia laitettiin erittymisen mukaan (vahva: kalsiumalginaatti, keskimääräinen: polyuretaanivaahto, matala: hydrokolloidi). Kriittistä bakteerikolonisaatiota käsiteltiin aktiivihiilikankaalla, jossa oli hopeaa. Tehon arvioinnin kriteereinä olivat paranemisaika ja haavan koon pieneneminen havaintoajan lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bochum, Saksa, 44791
- St. Josef Hospital, Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr University Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terapiaresistenttejä haavoja vähintään 3 kuukauden ajan
- laskimotauti
- setäpaine > 80 mmHg
- haavan pinta-ala > 20qcm
Poissulkemiskriteerit:
- setäpaine <80mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
säärihaavojen pinta-ala laskettiin kertomalla enimmäispituus ja -leveys ensimmäisen käynnin aikana ja vähintään 6 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-Stucker
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .