Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavasidokset, jotka on mukautettu haavaeritteeseen ja bakteerikuormitukseen terapian kestävissä suurikokoisissa jalkahaavoissa

torstai 5. toukokuuta 2016 päivittänyt: Ruhr University of Bochum

Avoin mahdollinen kontrolloitu koe: haavan eritteeseen ja bakteerikuormitukseen mukautettujen haavasidosten tehokkuus hoidon kestävissä suurikokoisissa jalkahaavoissa

Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, pystyvätkö nykyaikaiset haavan erittymiseen ja bakteerikolonisaatioon mukautuvat haavasidokset parantamaan suuria terapiaresistenttejä jalkahaavoja, jotka on esikäsitelty kompresseilla, voideilla ja sideharsolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Laskimosäärihaavojen kostea haavahoito on vakiintunut sekä in vitro- että eläintutkimuksissa että alle 20 cm²:n haavoilla tehdyissä tutkimuksissa. Useimmiten isommissa säärihaavoissa erittyminen on voimakkaampaa kuin pienissä säärihaavoissa. Siksi suuremmat haavaumat osoittavat näennäisesti kosteat olosuhteet myös yksinkertaisen sideharson, voiteiden ja kompressien alla.

Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, pystyvätkö nykyaikaiset haavan erittymiseen ja bakteerikolonisaatioon mukautuvat haavasidokset parantamaan suuria terapiaresistenttejä säärihaavoja, jotka oli esikäsitelty kompresseilla, voideilla ja sideharsolla.

Potilaat ja menetelmät: Avoimeen, ei-satunnaistettuun prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan 139 peräkkäistä potilasta (86 naista, 53 miestä), joilla oli pitkään (159 ± 335 viikkoa) suurikokoisia (> 20 cm², 53,8 ± 90,6 cm²) laskimohaavoja. Esikäsittelyä kompressoilla, voideilla ja sideharsolla sekä kaksikerroksisilla lyhyillä venytyssidoksilla ennen konsultointia haavapoliklinikallamme verrattiin seuraavaan hoitokäytäntöön: Kahden viikon jälkeen nelikerroksisilla siteillä laitettiin kompressiosukat. Leikkauksen jälkeen haavasidoksia laitettiin erittymisen mukaan (vahva: kalsiumalginaatti, keskimääräinen: polyuretaanivaahto, matala: hydrokolloidi). Kriittistä bakteerikolonisaatiota käsiteltiin aktiivihiilikankaalla, jossa oli hopeaa. Tehon arvioinnin kriteereinä olivat paranemisaika ja haavan koon pieneneminen havaintoajan lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bochum, Saksa, 44791
        • St. Josef Hospital, Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr University Bochum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terapiaresistenttejä haavoja vähintään 3 kuukauden ajan
  • laskimotauti
  • setäpaine > 80 mmHg
  • haavan pinta-ala > 20qcm

Poissulkemiskriteerit:

  • setäpaine <80mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
säärihaavojen pinta-ala laskettiin kertomalla enimmäispituus ja -leveys ensimmäisen käynnin aikana ja vähintään 6 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa