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Curativos para feridas adaptados ao exsudato da ferida e carga bacteriana em úlceras de perna de tamanho grande resistentes à terapia

5 de maio de 2016 atualizado por: Ruhr University of Bochum

Um estudo controlado prospectivo aberto: Eficiência de curativos adaptados ao exsudato da ferida e carga bacteriana em úlceras de perna de tamanho grande resistentes à terapia

O objetivo do estudo foi investigar se os curativos modernos adaptados à exsudação da ferida e à quantidade de colonização bacteriana podem curar úlceras de perna resistentes a grandes terapias que tiveram um pré-tratamento com compressas, pomadas e gaze

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: A terapia húmida de úlceras venosas da perna está bem estabelecida tanto em estudos in vitro ou em animais como em úlceras com menos de 20 cm². A maioria das úlceras venosas de perna maiores têm uma exsudação mais forte do que as úlceras de perna menores. Portanto, úlceras maiores exibem condições aparentemente úmidas também sob gaze simples, pomadas e compressas.

O objetivo do estudo foi investigar se os curativos modernos adaptados à exsudação da ferida e à quantidade de colonização bacteriana podem curar úlceras de perna resistentes a grandes terapias que tiveram um pré-tratamento com compressas, pomadas e gaze.

Pacientes e Métodos: Em um estudo prospectivo aberto e não randomizado, 139 pacientes consecutivos (86 mulheres, 53 homens) com úlceras venosas de longa duração (159 ± 335 semanas) (> 20 cm², 53,8 ± 90,6 cm²) foram incluídos. O pré-tratamento com compressas, pomadas e gaze e bandagens elásticas curtas de duas camadas durante o tempo antes de consultar nosso ambulatório de feridas foi comparado ao seguinte protocolo de terapia: Após duas semanas com bandagens de quatro camadas, meias de compressão foram aplicadas. Após um desbridamento cirúrgico, os curativos foram aplicados de acordo com a exsudação (forte: alginato de cálcio, média: espuma de poliuretano, baixa: hidrocolóide). A colonização bacteriana crítica foi tratada com pano de carvão ativado com prata. Os critérios para avaliar a eficácia foram o tempo de cicatrização e a redução do tamanho da úlcera no final do tempo de observação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bochum, Alemanha, 44791
        • St. Josef Hospital, Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr University Bochum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • feridas resistentes à terapia por pelo menos 3 meses
  • doença venosa
  • pressão tio > 80mmHg
  • área da ferida > 20qcm

Critério de exclusão:

  • pressão tio <80mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
a área de úlceras de perna foi calculada pela multiplicação do comprimento e largura máximos durante a primeira visita e pelo menos 6 meses após a primeira visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão do estudo

1 de maio de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2016

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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