Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opatrunki na rany dostosowane do wysięku z rany i obciążenia bakteryjnego w leczeniu opornych na leczenie dużych owrzodzeń podudzi

5 maja 2016 zaktualizowane przez: Ruhr University of Bochum

Otwarte, prospektywne, kontrolowane badanie: skuteczność opatrunków dostosowanych do wysięku z rany i obciążenia bakteryjnego w leczeniu opornych na leczenie dużych owrzodzeń nóg

Celem pracy było zbadanie, czy nowoczesne opatrunki dostosowujące się do wysięku z rany i ilości kolonizacji bakteryjnej mogą leczyć duże, oporne na terapię owrzodzenia podudzi, które uprzednio leczono okładami, maściami i gazą

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Wilgotna terapia ran żylnych owrzodzeń podudzi jest dobrze ugruntowana zarówno w badaniach in vitro, jak i badaniach na zwierzętach oraz badaniach owrzodzeń mniejszych niż 20 cm². Przeważnie większe owrzodzenia żylne nóg mają silniejszy wysięk niż mniejsze owrzodzenia nóg. Dlatego większe owrzodzenia wykazują pozornie wilgotne warunki również pod zwykłą gazą, maściami i okładami.

Celem pracy było zbadanie, czy nowoczesne opatrunki dostosowujące się do wysięku z rany i ilości kolonizacji bakteryjnej mogą leczyć duże, oporne na terapię owrzodzenia podudzi, które wcześniej leczono kompresami, maściami i gazą.

Pacjenci i metody: Do otwartego, nierandomizowanego badania prospektywnego włączono 139 kolejnych pacjentów (86 kobiet, 53 mężczyzn) z długotrwałymi (159 ± 335 tygodni) dużymi (> 20 cm², 53,8 ± 90,6 cm²) owrzodzeniami żylnymi. Wstępne leczenie okładami, maściami i gazą oraz dwuwarstwowymi bandażami krótko rozciągliwymi w okresie poprzedzającym konsultację w naszym ambulatorium porównano z następującym protokołem terapeutycznym: Po dwóch tygodniach z czterowarstwowymi bandażami założono pończochy uciskowe. Po chirurgicznym oczyszczeniu rany założono opatrunki w zależności od wysięku (mocny: alginian wapnia, średni: pianka poliuretanowa, niski: hydrokoloid). Krytyczną kolonizację bakteryjną potraktowano ściereczką z węgla aktywowanego ze srebrem. Kryteria oceny skuteczności obejmowały czas gojenia i zmniejszenie rozmiaru owrzodzenia pod koniec okresu obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bochum, Niemcy, 44791
        • St. Josef Hospital, Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr University Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rany oporne na leczenie przez co najmniej 3 miesiące
  • choroba żylna
  • ciśnienie wujka > 80mmHg
  • obszar rany > 20qcm

Kryteria wyłączenia:

  • ciśnienie wujka <80mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
powierzchnia owrzodzeń podudzi została obliczona przez pomnożenie maksymalnej długości i szerokości podczas pierwszej wizyty i co najmniej 6 miesięcy po pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj