- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00349700
치료 저항성 대형 다리 궤양에서 상처 삼출물 및 세균 부하에 적응한 상처 드레싱
공개 전향적 통제 시험: 치료 저항성 대형 다리 궤양에서 상처 삼출물 및 세균 부하에 적응한 상처 드레싱의 효율성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 정맥성 하지 궤양의 습윤 상처 치료는 시험관 내 또는 동물 연구와 20 cm² 미만의 궤양 연구에서 잘 확립되어 있습니다. 대부분 큰 다리 정맥성 궤양은 작은 다리 궤양보다 삼출물이 더 강합니다. 따라서 더 큰 궤양은 단순한 거즈, 연고 및 습포 아래에서도 분명히 습한 상태를 나타냅니다.
이 연구의 목적은 상처 삼출물과 박테리아 집락의 양에 적응하는 최신 상처 드레싱이 압축, 연고 및 거즈로 전처리된 큰 치료 저항성 다리 궤양을 치료할 수 있는지 조사하는 것이었습니다.
환자 및 방법: 개방형 비무작위 전향적 시험에서 장기간(159 ± 335주) 대형(> 20 cm², 53.8 ± 90.6 cm²) 정맥 궤양이 있는 연속 환자 139명(여성 86명, 남성 53명)이 포함되었습니다. 상처 외래 진료과와 상담하기 전에 압축, 연고 및 거즈와 2겹의 짧은 신축성 붕대를 사용한 전처리를 다음 치료 프로토콜과 비교했습니다. 2주 후 4겹 붕대로 압박 스타킹을 적용했습니다. 외과적 괴사 조직 제거 후 삼출물에 따라 상처 드레싱을 적용하였다(강함: 알긴산칼슘, 평균: 폴리우레탄 폼, 낮음: 하이드로콜로이드). 중요한 박테리아 콜로니화는 은이 함유된 활성탄 천으로 처리되었습니다. 효능을 평가하는 기준은 치유 시간과 관찰 시간 종료 시점의 궤양 크기 감소였습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bochum, 독일, 44791
- St. Josef Hospital, Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr University Bochum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 치료 저항성 상처
- 정맥 질환
- 삼촌 압력> 80mmHg
- 상처 면적 > 20qcm
제외 기준:
- 삼촌 압력 <80mmHg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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다리 궤양의 면적은 초진 당시와 초진 후 최소 6개월 후의 최대 길이와 너비의 곱으로 계산했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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