Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obvazy na rány přizpůsobené exsudátu rány a bakteriální zátěži při terapii Rezistentní velké vředy na nohou

5. května 2016 aktualizováno: Ruhr University of Bochum

Otevřená prospektivní kontrolovaná studie: Účinnost obvazů na rány přizpůsobené exsudátu rány a bakteriální zátěži v terapii odolných velkých vředů na nohou

Účelem studie bylo prozkoumat, zda moderní obvazy na rány přizpůsobené exsudaci rány a množství bakteriální kolonizace mohou vyléčit velké vředy na nohou odolné vůči terapii, které byly předem ošetřeny obklady, mastmi a gázou

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Vlhká léčba žilních bércových vředů je dobře ověřena jak studiemi in vitro, tak studiemi na zvířatech a studiemi u vředů menších než 20 cm². Většinou větší bércové vředy mají silnější exsudaci než menší bércové vředy. Proto větší vředy vykazují zjevně vlhké podmínky také pod jednoduchou gázou, mastmi a obklady.

Účelem studie bylo zjistit, zda moderní obvazy na rány, které se přizpůsobí exsudaci rány a množství bakteriální kolonizace, mohou vyléčit velké vředy na nohou odolné vůči terapii, které byly předem ošetřeny obklady, mastmi a gázou.

Pacienti a metody: V otevřené, nerandomizované prospektivní studii bylo zahrnuto 139 po sobě jdoucích pacientů (86 žen, 53 mužů) s dlouhým stáním (159 ± 335 týdnů) velkými (> 20 cm², 53,8 ± 90,6 cm²) žilními vředy. Předléčení obklady, mastmi a gázou a dvouvrstvými krátkými natahovacími obvazy v době před konzultací na naší ranní ambulanci bylo porovnáno s následujícím terapeutickým protokolem: Po dvou týdnech se čtyřvrstvými obvazy byly aplikovány kompresivní punčochy. Po chirurgickém debridementu byly aplikovány obvazy na rány podle exsudace (silné: alginát vápenatý, střední: polyuretanová pěna, nízké: hydrokoloidní). Kritická bakteriální kolonizace byla ošetřena látkou z aktivního uhlí se stříbrem. Kritéria pro hodnocení účinnosti byla doba hojení a zmenšení velikosti vředu na konci doby pozorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bochum, Německo, 44791
        • St. Josef Hospital, Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr University Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rány odolné vůči terapii po dobu alespoň 3 měsíců
  • žilní onemocnění
  • strýčkový tlak > 80 mmHg
  • plocha rány > 20qcm

Kritéria vyloučení:

  • strýčkový tlak <80 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
plocha bércových vředů byla vypočtena vynásobením maximální délky a šířky během první návštěvy a nejméně 6 měsíců po první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na debridement

3
Předplatit