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Medicazioni per ferite adattate all'essudato della ferita e alla carica batterica nelle ulcere della gamba di grandi dimensioni resistenti alla terapia

5 maggio 2016 aggiornato da: Ruhr University of Bochum

Uno studio controllato prospettico aperto: efficacia delle medicazioni per ferite adattate all'essudato della ferita e alla carica batterica nelle ulcere della gamba di grandi dimensioni resistenti alla terapia

Lo scopo dello studio era indagare se le moderne medicazioni per ferite che si adattano all'essudazione della ferita e alla quantità di colonizzazione batterica possono guarire grandi ulcere delle gambe resistenti alla terapia che avevano un pretrattamento con impacchi, unguenti e garze

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: La terapia della ferita umida delle ulcere venose degli arti inferiori è ben stabilita sia da studi in vitro o su animali che da studi su ulcere inferiori a 20 cm². Le ulcere venose degli arti inferiori per lo più grandi hanno un essudato più forte rispetto alle ulcere degli arti inferiori più piccole. Pertanto le ulcere più grandi presentano condizioni apparentemente umide anche sotto semplici garze, unguenti e impacchi.

Lo scopo dello studio era di indagare se le moderne medicazioni per ferite che si adattano all'essudazione della ferita e alla quantità di colonizzazione batterica possono guarire grandi ulcere delle gambe resistenti alla terapia che avevano un pretrattamento con impacchi, unguenti e garze.

Pazienti e metodi: In uno studio prospettico aperto, non randomizzato, sono stati inclusi 139 pazienti consecutivi (86 femmine, 53 maschi) con ulcere venose di lunga durata (159 ± 335 settimane) di grandi dimensioni (> 20 cm², 53,8 ± 90,6 cm²). Il pretrattamento con impacchi, unguenti e garze e bende a due strati a breve estensibilità durante il periodo prima di consultare il nostro ambulatorio per le ferite è stato confrontato con il seguente protocollo terapeutico: dopo due settimane con bende a quattro strati sono state applicate calze compressive. Dopo uno sbrigliamento chirurgico sono state applicate medicazioni per ferite in base all'essudazione (forte: alginato di calcio, media: schiuma poliuretanica, bassa: idrocolloide). La colonizzazione batterica critica è stata trattata con un panno di carbone attivo con argento. I criteri per valutare l'efficacia erano il tempo di guarigione e la riduzione delle dimensioni dell'ulcera alla fine del tempo di osservazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bochum, Germania, 44791
        • St. Josef Hospital, Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr University Bochum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ferite resistenti alla terapia per almeno 3 mesi
  • malattia venosa
  • pressione dello zio > 80 mmHg
  • area della ferita > 20qcm

Criteri di esclusione:

  • pressione dello zio <80mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
l'area delle ulcere della gamba è stata calcolata moltiplicando la lunghezza massima e la larghezza durante la prima visita e almeno 6 mesi dopo la prima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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