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Pansements adaptés à l'exsudat de la plaie et à la charge bactérienne dans les ulcères de jambe de grande taille résistants à la thérapie

5 mai 2016 mis à jour par: Ruhr University of Bochum

Un essai contrôlé prospectif ouvert : Efficacité des pansements adaptés à l'exsudat de la plaie et à la charge bactérienne dans les ulcères de jambe de grande taille résistants à la thérapie

Le but de l'étude était d'étudier si les pansements modernes s'adaptant à l'exsudation de la plaie et à la quantité de colonisation bactérienne peuvent guérir de grands ulcères de jambe résistants à la thérapie qui ont subi un prétraitement avec des compresses, des pommades et de la gaze.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La thérapie humide des plaies des ulcères de jambe veineux est bien établie par des études in vitro ou animales et des études sur des ulcères de moins de 20 cm². La plupart des ulcères de jambe veineux plus gros ont une exsudation plus forte que les ulcères de jambe plus petits. Par conséquent, les ulcères plus grands présentent des conditions apparemment humides également sous une simple gaze, des onguents et des compresses.

Le but de l'étude était d'étudier si les pansements modernes s'adaptant à l'exsudation de la plaie et à la quantité de colonisation bactérienne peuvent guérir de grands ulcères de jambe résistants à la thérapie qui ont subi un prétraitement avec des compresses, des pommades et de la gaze.

Patients et méthodes : Dans un essai prospectif ouvert et non randomisé, 139 patients consécutifs (86 femmes, 53 hommes) présentant des ulcères veineux de longue date (159 ± 335 semaines) de grande taille (> 20 cm², 53,8 ± 90,6 cm²) ont été inclus. Le prétraitement avec des compresses, des pommades et de la gaze et des bandages courts à deux couches pendant la période précédant la consultation de notre service ambulatoire des plaies a été comparé au protocole thérapeutique suivant : Après deux semaines avec des bandages à quatre couches, des bas de compression ont été appliqués. Après un débridement chirurgical, des pansements ont été appliqués en fonction de l'exsudation (forte : alginate de calcium, moyenne : mousse polyuréthane, faible : hydrocolloïde). La colonisation bactérienne critique a été traitée par un tissu de charbon actif avec de l'argent. Les critères d'évaluation de l'efficacité étaient le temps de cicatrisation et la réduction de la taille de l'ulcère à la fin de la période d'observation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bochum, Allemagne, 44791
        • St. Josef Hospital, Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr University Bochum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plaies résistantes à la thérapie depuis au moins 3 mois
  • maladie veineuse
  • oncle pression> 80mmHg
  • surface de la plaie > 20qcm

Critère d'exclusion:

  • oncle pression <80mmHg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
la surface des ulcères de jambe a été calculée en multipliant la longueur et la largeur maximales lors de la première visite et au moins 6 mois après la première visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement de l'étude

1 mai 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2006

Première publication (Estimation)

10 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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