ステージIIおよびIIIの乳がんに対するアドリアマイシン/シクロホスファミド(AC)とタキソテール/ゼローダ(TX)による一次化学療法

- 患者は、以下のように術前にレジメン A (AC) とレジメン B(TX) を受けるようにランダムに割り当てられます: レジメン A (AC): アドリアマイシン 60 mg/m2 の静脈内注入、D1 に 30 分かけて、シクロホスファミド 600 mg の静脈内注入D1 で 30 分以上 /m2。 レジメン B(TX): D1 にタキソテール 75 mg/m2 を 1 時間かけて静脈内注入し、ゼローダ 1000 mg/m2 を経口投与します。 D1 ～ D14 の BID x 14 日 このサイクルは 3 週間ごとに 4 回繰り返されます。 レジメン A の前投薬には制吐薬が含まれ、レジメン B には定期的に投与されるデキサメタゾンが含まれます。

最初の 2 サイクルの術前化学療法に反応しない患者は手術を受けます。

奏効率は、RECIST ガイドラインに従って完全奏効および部分奏効を示した患者の数によって決定されます。 病理学的完全寛解は、残存疾患の病理学的証拠がないこととして定義される。 安全性は、治療期間および追跡期間中に発生するNCI共通毒性基準(CTC)によって等級付けされた有害事象の頻度、重症度、および関係によって評価されます。 疾患進行までの時間は、研究登録日から進行性疾患の最初の客観的記録が得られるまでの日数から計算されます。 奏効期間は、患者が最初に CR または PR 基準を満たした日から、疾患の進行が客観的に記録される最初の日まで測定されます。 生存時間は研究参加日から死亡日まで計算されます。