2기 및 3기 유방암에 대한 Adriamycin/Cyclophosphamide(AC) 대 Taxotere/Xeloda(TX)를 사용한 1차 화학 요법

- 환자는 수술 전에 다음과 같이 요법 A(AC) 및 요법 B(TX)를 받도록 무작위 배정됩니다: 요법 A(AC): Adriamycin 60mg/m2 정맥 주입, 30분 이상, onD1 및 cyclophosphamide 600 mg 정맥 주입 D1에서 30분 동안 /m2. 요법 B(TX): D1에 탁소테레 75mg/m2를 1시간에 걸쳐 정맥 주입하고 젤로다 1000mg/m2.p.o. D1-D14에 BID x 14일 이 주기는 3주마다 4번 반복됩니다. 요법 A의 사전 투약에는 진토제가 포함되며, 요법 B의 경우 일상적으로 제공되는 덱사메타손이 포함됩니다.

수술 전 화학 요법의 초기 2주기에 반응하지 않는 환자는 수술을 받게 됩니다.

반응률은 RECIST 가이드라인에 따라 완전 반응과 부분 반응을 보인 환자 수에 따라 결정됩니다. 병리학적 완전 반응은 잔류 질환의 병리학적 증거가 없는 것으로 정의됩니다. 안전성은 치료 및 추적 기간 동안 발생하는 NCI 공통 독성 기준(CTC)에 의해 등급이 매겨진 부작용의 빈도, 심각도 및 관계에 의해 평가됩니다. 질병 진행까지의 시간은 연구 등록일로부터 진행성 질병의 첫 번째 객관적 기록까지 계산될 것입니다. 반응 기간은 환자가 처음으로 CR 또는 PR 기준을 충족한 날짜부터 질병 진행에 대한 객관적 문서의 첫 번째 날짜까지 측정됩니다. 생존 시간은 연구 등록일로부터 사망일까지로 계산됩니다.