Chimiothérapie primaire avec Adriamycin/Cyclophosphamide(AC) vs Taxotere/Xeloda(TX) pour le cancer du sein de stade II et III

- Les patients seront randomisés pour recevoir le régime A (AC) et le régime B(TX), en préopératoire, comme suit : Régime A (AC) : perfusion intraveineuse d'adriamycine 60 mg/m2, pendant 30 min, le jour 1 et perfusion intraveineuse de cyclophosphamide 600 mg /m2 sur 30 min en J1. Régime B(TX) : Perfusion intraveineuse de Taxotere 75 mg/m2 sur 1 h, à J1, et de Xeloda 1000 mg/m2.p.o. BID x 14 jours à J1-J14 Le cycle se répète toutes les 3 semaines 4 fois. La prémédication pour le régime A comprend les antiémétiques, pour le régime B, la dexaméthasone administrée en routine.

Les patients qui ne répondent pas aux deux premiers cycles de chimiothérapie préopératoire subiront une opération.

Le taux de réponse sera déterminé par le nombre de patients avec des réponses complètes et partielles selon les directives RECIST. La réponse pathologique complète est définie comme aucune preuve pathologique de maladie résiduelle. La sécurité sera évaluée par la fréquence, la gravité et la relation des événements indésirables classés par les critères communs de toxicité (CTC) du NCI qui se produisent pendant les périodes de traitement et de suivi. Le temps jusqu'à la progression de la maladie sera calculé à partir de la date d'entrée dans l'étude jusqu'à la première documentation objective de la progression de la maladie. La durée de la réponse sera mesurée à partir de la date à laquelle un patient remplit pour la première fois les critères de RC ou de RP jusqu'à la première date de documentation objective de la progression de la maladie. Le temps de survie sera calculé à partir de la date d'entrée à l'étude jusqu'à la date du décès