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臨床相関のための PET スキャンを使用した自閉症スペクトラム障害における舌鍼治療のランダム化比較試験

2006年10月19日 更新者:The University of Hong Kong
舌鍼(TAC)を使用して、脳機能の変化を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

自閉症または自閉症スペクトラム障害は、言語、コミュニケーション、社会的相互作用および行動に影響を与える神経発達障害です。 自閉症は異種障害であり、治療の評価が困難になります。 自閉症のさまざまな治療法の結果を記録するために、標準化された方法で使用されている測定値はごくわずかです。 自閉症の治療効果に関する主張のほとんどは、非常に逸話的なものです。

伝統的な中国の鍼治療では、体表の約 400 のツボがさまざまな機能に関連しています。 鍼治療は、中国で 2000 年以上にわたって実践されてきました。 表面のツボは、14 の経絡を介して人体のさまざまな臓器や内臓につながっています。 TCM のアプローチは、西洋医学の概念とは対照的に、「陰陽」のバランスをとるというより哲学的な背景を持つ「全体論的」アプローチです。 TCM の主な目的は、体と心の健康を改善することです。

TCM の病態生理学的根拠は、「エネルギー」または「体の流れ」[中国語で「de-qui」] を改善することを目的としていました。 正常な人間の被験者でさえ、エネルギーの流れにより鍼治療に反応します. 鍼治療の効果は、直接的な神経刺激、エンドルフィンなどの神経伝達物質の変化、免疫学的マーカー、および内分泌学的信号によるものであるという仮説が立てられ、動物および人間の研究で証明されました。 したがって、鍼治療は、慢性疾患、特に神経疾患に有効です。

私たちは、脳性麻痺、脳卒中、よだれの問題などの慢性神経障害を持つ患者のさまざまな機能モダリティを改善するために、舌の表面または根元の特定のツボに鍼治療を行うことの臨床的有効性を実証しました。 私たちの経験では、自閉症に対するTCMのアプローチはより全体論的です. 自閉症は、低知能のスペクトルの一部として仮定されています。 したがって、自閉症へのアプローチは、コミュニケーションの問題を引き起こす「心臓経絡と腎臓経絡の陰陽の不均衡」と行動上の問題につながる「肝臓経絡の陰陽不均衡」による知能の低下と見なされます。

自閉症を見て、これらの子供たちの機能的状態を改善する上で TCM の革新的な方法の有効性を評価する別のアプローチを使用しようとしました。 さまざまな臓器や経絡に対応する舌の特定のツボが自閉症に使用されました。 TCMモデルの器官と経絡の概念は、自閉症児の行動、認知、コミュニケーション能力を改善するための基本的な基盤として想定されています。 目的は、自閉症の全体的な機能状態の改善における TAC の短期コースの有効性を研究することです。

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Duchess of Kent of Children Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症の診断は、精神障害の診断および統計マニュアルの第 4 版 (DSM-IV) および自閉症診断面接改訂版 (ADI-R) の標準基準を使用して行われました。
  • 自閉症の診断は、小児自閉症評価尺度 (CARS) のスコアが 30 を超えた場合に行われました。

除外基準:

  • 結節性硬化症、脆弱X症候群、てんかんなどの関連する神経疾患を患っている子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
自閉症治療評価チェックリスト (ATEC) は、鍼治療前 (0 週目) と鍼治療後 (8 週目) の 4 つのサブスケールで構成されています
鍼治療前(0週)および鍼治療後(8週)のレイネル言語発達尺度(RLDS)
鍼治療前(0週)および鍼治療後(8週)のシンボリックプレイテスト(SPT)
鍼治療前(0 週)と鍼治療後(8 週)の 3 つのドメインを持つ小児の機能的独立性測定(WeeFIM)
鍼治療前(0週目)および鍼治療後(8週目)のClinical Global Impression Scale(CGIS)
18F-フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法(PET)の鍼治療前(0 週目)および鍼治療後(8 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wong Virginia、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2006年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年10月19日

最終確認日

1999年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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