Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba kontrolna stosowania akupunktury języka w zaburzeniach ze spektrum autyzmu przy użyciu skanu PET do korelacji klinicznej

19 października 2006 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Naszym celem było zastosowanie akupunktury języka (TAC) do oceny wszelkich zmian w funkcjonowaniu mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Autyzm lub zaburzenie ze spektrum autyzmu jest zaburzeniem neurorozwojowym wpływającym na język, komunikację, interakcje społeczne i zachowanie. Autyzm jest zaburzeniem heterogennym, co utrudnia ocenę leczenia. Tylko kilka miar zostało wykorzystanych w znormalizowany sposób do udokumentowania wyników różnych metod leczenia autyzmu. Większość twierdzeń o skuteczności leczenia autyzmu była dość anegdotyczna.

W tradycyjnej chińskiej akupunkturze prawie 400 punktów akupunkturowych na powierzchni ciała jest powiązanych z różnymi funkcjami. Akupunktura była praktykowana w Chinach od ponad 2 tysiącleci. Powierzchniowe punkty akupunkturowe są połączone 14 meridianami z różnymi narządami lub wnętrznościami ludzkiego ciała. Podejście w TCM, w ostrym kontraście do zachodniej koncepcji medycznej, jest podejściem „holistycznym” z bardziej filozoficznym tłem równoważenia „Yin-i-Yang”. Głównym celem TCM jest poprawa zdrowia ciała i umysłu.

Patofizjologiczne podstawy TCM miały na celu poprawę „energii” lub „przepływu ciała” [„de-qui” po chińsku]. Nawet normalny ludzki podmiot zareaguje na akupunkturę dzięki przepływowi energii. Postawiono hipotezę i udowodniono w badaniach na zwierzętach i ludziach, że wpływ akupunktury wynika z bezpośredniej stymulacji neuronów, zmian w neuroprzekaźnikach, takich jak endorfina, markery immunologiczne i sygnały endokrynologiczne. Tak więc akupunktura jest Tak więc akupunktura jest skuteczna w chorobach przewlekłych, zwłaszcza w zaburzeniach neurologicznych.

Wykazaliśmy kliniczną skuteczność akupunktury powierzchni lub podstawy języka w określonych punktach akupunktury w poprawie różnych modalności funkcjonalnych u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak porażenie mózgowe, udar mózgu i problemy ze ślinotok. Z naszego doświadczenia wynika, że ​​podejście TCM do autyzmu jest bardziej holistyczne. Autyzm jest postulowany jako część spektrum niższej inteligencji. Tak więc podejście do autyzmu jest uważane za niższą inteligencję ze względu na „nierównowagę yin-yang południka serca i południka nerki”, co skutkuje problemami z komunikacją, a „nierównowagą yin-yang południka wątroby” prowadzącą do problemów behawioralnych.

Podjęliśmy próbę zastosowania innego podejścia w spojrzeniu na autyzm i ocenie skuteczności innowacyjnej metody w TCM w poprawie stanu funkcjonalnego tych dzieci. Specyficzne punkty akupunkturowe w języku odpowiadające różnym narządom i meridianom zostały wykorzystane w autyzmie. Koncepcja narządu i południka w modelu TCM została przyjęta jako podstawowa podstawa do poprawy zachowania, zdolności poznawczych i komunikacyjnych u dzieci z autyzmem. Celem jest zbadanie skuteczności krótkiego cyklu TAC w poprawie ogólnego stanu funkcjonalnego autyzmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza autyzmu została postawiona przy użyciu standardowych kryteriów czwartej edycji Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) oraz Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
  • Diagnozę autyzmu stawiano, jeśli wynik w Childhood Autism Rating Scale (CARS) był większy niż 30.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z towarzyszącymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak stwardnienie guzowate, zespół łamliwego chromosomu X i padaczka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Lista kontrolna oceny leczenia autyzmu (ATEC) składająca się z 4 podskal przed (tydzień 0) i po (tydzień 8) akupunktury
Skala rozwoju językowego Reynell (RLDS) przed (tydzień 0) i po (tydzień 8) akupunktury
Test symbolicznej zabawy (SPT) przed (tydzień 0) i po (tydzień 8) akupunktury
Miara niezależności funkcjonalnej dla dzieci (WeeFIM) z 3 domenami przed (tydzień 0) i po (tydzień 8) akupunktury
Skala Globalnego Wrażenia Klinicznego (CGIS) przed akupunkturą (tydzień 0) i po (tydzień 8)
Pozytonowa tomografia emisyjna 18F-fluorodeoksyglukozy (PET) przed (tydzień 0) i po (tydzień 8) akupunktury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 1999

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj