Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolní studie použití akupunktury jazyka u poruchy autistického spektra pomocí PET skenování pro klinickou korelaci

19. října 2006 aktualizováno: The University of Hong Kong
Chtěli jsme použít akupunkturu jazyka (TAC) k posouzení jakékoli změny funkce mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Autismus neboli porucha autistického spektra je neurovývojová porucha postihující jazyk, komunikaci, sociální interakci a chování. Autismus je heterogenní onemocnění, které ztěžuje hodnocení léčby. Pouze několik opatření bylo použito standardizovaným způsobem k dokumentaci výsledků různých modalit léčby autismu. Většina tvrzení o léčebném účinku u autismu byla zcela neoficiální.

V tradiční čínské akupunktuře je téměř 400 akupunkturních bodů na povrchu těla propojeno s různými funkcemi. Akupunktura se v Číně praktikuje více než 2 tisíciletí. Povrchové akupunktury jsou prostřednictvím 14 meridiánů propojeny s různými orgány nebo vnitřnostmi lidského těla. Přístup v TCM, v ostrém kontrastu se západním medicínským konceptem, je „holistický“ přístup s více filozofickým pozadím vyvažování „Jin-a-Jang“. Hlavním cílem TCM je zlepšit zdraví těla a mysli.

Patofyziologický základ TCM měl za cíl zlepšit „energii“ nebo „telo-tok“ [čínsky „de-qui"]. Dokonce i normální lidský subjekt bude reagovat na akupunkturu díky toku energie. Účinek akupunktury byl předpokládán a prokázán ve studiích na zvířatech a lidech jako důsledek přímé nervové stimulace, změn v neurotransmiterech, jako je endorfin, imunologické markery a endokrinologické signály. Akupunktura je tedy akupunktura účinná u chronických poruch, zejména u neurologických poruch.

Prokázali jsme klinickou účinnost akupunktury povrchu nebo základny jazyka ve specifických akupunkturních bodech při zlepšování různých funkčních modalit u pacientů s chronickými neurologickými poruchami, jako je dětská mozková obrna, mrtvice a problémy se slintáním. Podle našich zkušeností je přístup TCM k autismu holističtější. Autismus je postulován jako součást spektra nižší inteligence. Přístup k autismu je tedy považován za nižší inteligenci kvůli „nerovnováze meridiánu srdce a meridiánu jin-jang“ vedoucí k komunikačním problémům a „nerovnováze jin-jang jater a meridiánu“ vedoucí k problémům s chováním.

Pokusili jsme se použít jiný přístup v pohledu na autismus a posoudit účinnost inovativní metody v TCM při zlepšování funkčního stavu těchto dětí. Pro autismus byly použity specifické akupunkturní body v jazyku odpovídající různým orgánům a meridiánům. Koncept orgánu a meridiánů v modelu TCM byl považován za základní základ pro zlepšení chování, kognitivních a komunikačních schopností u dětí s autismem. Cílem je studovat účinnost krátkého kurzu TAC na zlepšení celkového funkčního stavu autismu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza autismu byla stanovena pomocí standardních kritérií 4. vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) a Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
  • Diagnóza autismu byla stanovena, pokud skóre v Childhood Autism Rating Scale (CARS) bylo vyšší než 30.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s přidruženými neurologickými poruchami, jako je tuberózní skleróza, syndrom fragilního X a epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kontrolní seznam pro hodnocení léčby autismu (ATEC) sestávající ze 4 subškál před (0. týden) a po (8. týden) akupunkturou
Reynell Language Developmental Scale (RLDS) před (0. týden) a po (8. týden) akupunkturou
Symbolic Play Test (SPT) před (0. týden) a po (8. týden) akupunkturou
Měření funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM) se 3 doménami před (0. týden) a po (8. týden) akupunkturou
Klinická globální škála dojmů (CGIS) před (0. týden) a po (8. týden) akupunkturou
18F-fluorodeoxyglukózová pozitronová emisní tomografie (PET) před (0. týden) a po (8. týden) akupunkturou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2006

Naposledy ověřeno

1. července 1999

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit