Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrollikoe kieliakupunktion käytöstä autistisessa spektrihäiriössä käyttämällä PET-skannausta kliiniseen korrelaatioon

torstai 19. lokakuuta 2006 päivittänyt: The University of Hong Kong
Pyrimme käyttämään kieliakupunktiota (TAC) arvioidaksemme mahdollisia muutoksia aivotoiminnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismi tai autistinen spektrihäiriö on hermoston kehityshäiriö, joka vaikuttaa kieleen, viestintään, sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja käyttäytymiseen. Autismi on heterogeeninen sairaus, mikä tekee hoidon arvioinnista vaikeaa. Vain harvoja toimenpiteitä on käytetty standardoidulla tavalla autismin eri hoitomuotojen tulosten dokumentoimiseksi. Useimmat väitteet hoidon vaikutuksesta autismissa ovat olleet melko anekdoottisia.

Perinteisessä kiinalaisessa akupunktiossa lähes 400 kehon pinnalla olevaa akupistettä liittyvät toisiinsa eri toimintoihin. Akupunktiota on harjoitettu Kiinassa yli 2000 vuotta. Pinta-akupisteet on kytketty 14 meridiaanin kautta ihmiskehon eri elimiin tai sisäelimiin. TCM:n lähestymistapa, jyrkästi länsimaisen lääketieteen käsitteen vastakohtana, on "kokonaisvaltainen" lähestymistapa, jolla on filosofisempi tausta "yin-ja-yangin" tasapainottamisesta. TCM:n päätavoitteena on parantaa kehon ja mielen terveyttä.

TCM:n patofysiologinen perusta pyrki parantamaan "energiaa" tai "kehon virtausta" ["de-qui" kiinaksi]. Jopa tavallinen ihminen reagoi akupunktioon energiavirran vuoksi. Akupunktion vaikutuksen oletettiin ja todistettiin eläin- ja ihmistutkimuksissa johtuvan suorasta hermostimulaatiosta, muutoksista välittäjäaineissa, kuten endorfiinissa, immunologisissa markkereissa ja endokrinologisissa signaaleissa. Siten akupunktio on Siten akupunktio on tehokas kroonisissa sairauksissa, erityisesti neurologisissa häiriöissä.

Olimme osoittaneet kielen pinnan tai pohjan akupunktion kliinisen tehokkuuden tietyissä akupisteissä erilaisten toiminnallisten modaliteettien parantamisessa potilailla, joilla on kroonisia neurologisia sairauksia, kuten aivohalvaus, aivohalvaus ja kuolaamisongelmia. Kokemuksemme mukaan TCM-lähestymistapa autismiin on kokonaisvaltaisempi. Autismin oletetaan olevan osa alemman älykkyyden spektriä. Siten lähestymistapa autismiin katsotaan alhaisemmaksi älykkyydeksi johtuen "sydän-meridiaani- ja munuaismeridiaani yin-yang-epätasapainosta", mikä johtaa kommunikaatioongelmiin ja "maksa-meridiaani-yin-yang-epätasapainoon", joka johtaa käyttäytymisongelmiin.

Yritimme käyttää erilaista lähestymistapaa autismin tarkastelussa ja arvioida innovatiivisen menetelmän tehokkuutta TCM:ssä näiden lasten toiminnallisen tilan parantamisessa. Autismissa käytettiin kielen erityisiä akupisteitä, jotka vastaavat eri elimiä ja meridiaaneja. TCM-mallin elinten ja meridiaanien käsitteen on oletettu olevan perustavanlaatuinen autististen lasten käyttäytymisen, kognition ja kommunikaatiokyvyn parantaminen. Tavoitteena on tutkia lyhyen TAC-kurssin tehokkuutta autismin yleisen toimintatilan parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismidiagnoosi tehtiin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) 4. painoksen ja ADI-R:n (Autism Diagnostic Interview-Revised) standardikriteereillä.
  • Autismidiagnoosi tehtiin, jos lapsen autismin luokitusasteikko (CARS) oli suurempi kuin 30.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on siihen liittyviä neurologisia häiriöitä, kuten tuberkuloosiskleroosi, Fragile X -oireyhtymä ja epilepsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Autismin hoidon arvioinnin tarkistuslista (ATEC), joka koostuu 4 ala-asteikosta ennen (viikko 0) ja jälkeen (viikko 8) akupunktiota
Reynell Language Development Scale (RLDS) ennen (viikko 0) ja jälkeen (viikko 8) akupunktiota
Symbolic Play Test (SPT) ennen (viikko 0) ja jälkeen (viikko 8) akupunktiota
Toiminnallinen riippumattomuusmitta lapsille (WeeFIM), 3 aluetta ennen (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8) akupunktiota
Kliininen Global Impression Scale (CGIS) ennen (viikko 0) ja jälkeen (viikko 8) akupunktiota
18F-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografia (PET) ennen (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 1999

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa