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Ensayo de control aleatorizado del uso de la acupuntura de la lengua en el trastorno del espectro autista mediante la exploración PET para la correlación clínica

19 de octubre de 2006 actualizado por: The University of Hong Kong
Nuestro objetivo fue utilizar la acupuntura de la lengua (TAC) para evaluar cualquier cambio en la función cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El autismo o trastorno del espectro autista es un trastorno del neurodesarrollo que afecta el lenguaje, la comunicación, la interacción social y el comportamiento. El autismo es un trastorno heterogéneo que dificulta la evaluación del tratamiento. Solo unas pocas medidas se han utilizado de forma estandarizada para documentar el resultado de diferentes modalidades de tratamiento en el autismo. La mayoría de las afirmaciones sobre el efecto del tratamiento en el autismo han sido bastante anecdóticas.

En la acupuntura china tradicional, casi 400 puntos de acupuntura en la superficie del cuerpo están interrelacionados con varias funciones. La acupuntura se ha practicado en China durante más de 2 milenios. Los puntos de acupuntura superficiales están conectados a través de 14 meridianos a varios órganos o vísceras del cuerpo humano. El enfoque en TCM, en marcado contraste con el concepto médico occidental, es un enfoque "holístico" con un trasfondo más filosófico de equilibrar el "Yin y el Yang". El principal objetivo de la MTC es mejorar la salud del cuerpo y la mente.

La base fisiopatológica de la MTC tenía como objetivo mejorar la "energía" o el "flujo corporal" ["de-qui" en chino]. Incluso un sujeto humano normal responderá a la acupuntura debido al flujo de energía. Se planteó la hipótesis y se demostró en estudios con animales y humanos que el efecto de la acupuntura se debe a la estimulación neural directa, cambios en los neurotransmisores como la endorfina, marcadores inmunológicos y señales endocrinológicas. Por lo tanto, la acupuntura es Por lo tanto, la acupuntura es eficaz en los trastornos crónicos, especialmente en los trastornos neurológicos.

Habíamos demostrado la eficacia clínica de la acupuntura en la superficie o la base de la lengua en puntos de acupuntura específicos para mejorar diversas modalidades funcionales en pacientes con trastornos neurológicos crónicos, como parálisis cerebral, accidente cerebrovascular y problemas de babeo. Según nuestra experiencia, el enfoque de la MTC para el autismo es más holístico. El autismo se postula como parte del espectro de la inteligencia inferior. Por lo tanto, el enfoque del autismo se considera como una inteligencia más baja debido al "desequilibrio del yin-yang del meridiano del corazón y del riñón-meridiano" que resulta en un problema de comunicación y el "desequilibrio del yin-yang del meridiano del hígado" que conduce a problemas de comportamiento.

Intentamos utilizar un enfoque diferente para observar el autismo y evaluar la eficacia de un método innovador en la MTC para mejorar el estado funcional de estos niños. Se usaron puntos de acupuntura específicos en la lengua correspondientes a varios órganos y meridianos para el autismo. El concepto de órgano y meridiano en el modelo TCM se ha asumido como base fundamental para mejorar el comportamiento, la cognición y la capacidad comunicativa en niños con autismo. El objetivo es estudiar la eficacia de un curso corto de TAC para mejorar el estado funcional general del autismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de autismo se realizó utilizando los criterios estándar de la 4.ª edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) y la Entrevista de Diagnóstico del Autismo-Revisada (ADI-R).
  • El diagnóstico de autismo se realizó si la puntuación en la Escala de calificación del autismo infantil (CARS) era superior a 30.

Criterio de exclusión:

  • Niños con trastornos neurológicos asociados como esclerosis tuberosa, síndrome de X frágil y epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Lista de verificación de evaluación del tratamiento del autismo (ATEC) que consta de 4 subescalas antes (semana 0) y después (semana 8) de acupuntura
Escala de desarrollo del lenguaje de Reynell (RLDS) antes (semana 0) y después (semana 8) de acupuntura
Prueba de juego simbólico (SPT) antes (semana 0) y después (semana 8) de acupuntura
Medida de Independencia Funcional para niños (WeeFIM) con 3 dominios antes (Semana 0) y después (Semana 8) de acupuntura
Escala de impresión clínica global (CGIS) antes (semana 0) y después (semana 8) de acupuntura
Tomografía por emisión de positrones (PET) con 18F-fluorodesoxiglucosa antes (semana 0) y después (semana 8) de la acupuntura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2006

Última verificación

1 de julio de 1999

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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