- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00355329
Ensaio de controle randomizado do uso de acupuntura de língua no transtorno do espectro autista usando PET Scan para correlação clínica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Autismo ou Transtorno do Espectro Autista é um distúrbio do neurodesenvolvimento que afeta a linguagem, a comunicação, a interação social e o comportamento. O autismo é um transtorno heterogêneo que dificulta a avaliação do tratamento. Apenas algumas medidas foram usadas de forma padronizada para documentar o resultado de diferentes modalidades de tratamento no autismo. A maioria das alegações de efeito do tratamento no autismo tem sido bastante anedótica.
Na acupuntura tradicional chinesa, quase 400 pontos de acupuntura na superfície do corpo estão inter-relacionados com várias funções. A acupuntura foi praticada na China por mais de 2 milênios. Os pontos de acupuntura da superfície estão ligados através de 14 meridianos a vários órgãos ou vísceras do corpo humano. A abordagem da MTC, em nítido contraste com o conceito médico ocidental, é uma abordagem "holística" com um fundo mais filosófico de equilibrar o "Yin-e-Yang". O principal objetivo da MTC é melhorar a saúde do corpo e da mente.
A base fisiopatológica da MTC visava melhorar a "energia" ou "fluxo corporal" ["de-qui" em chinês]. Mesmo um ser humano normal responderá à acupuntura devido ao fluxo de energia. O efeito da acupuntura foi hipotetizado e comprovado em estudos com animais e humanos devido à estimulação neural direta, alterações em neurotransmissores como endorfina, marcadores imunológicos e sinais endocrinológicos. Assim, a acupuntura é eficaz em distúrbios crônicos, especialmente em distúrbios neurológicos.
Demonstramos a eficácia clínica da acupuntura na superfície ou na base da língua em pontos de acupuntura específicos para melhorar várias modalidades funcionais em pacientes com distúrbios neurológicos crônicos, como paralisia cerebral, derrame e problemas de salivação. Em nossa experiência, a abordagem da MTC para o autismo é mais holística. O autismo é postulado como parte do espectro da inteligência inferior. Assim, a abordagem do autismo é considerada como inteligência inferior devido ao "desequilíbrio yin-yang do meridiano do coração e do meridiano do rim", resultando em problemas de comunicação e "desequilíbrio do yin-yang do meridiano do fígado", levando a problemas comportamentais.
Tentamos usar uma abordagem diferente ao olhar para o autismo e avaliar a eficácia de um método inovador na MTC para melhorar o estado funcional dessas crianças. Pontos de acupuntura específicos na língua correspondentes a vários órgãos e meridianos foram usados para o autismo. O conceito de órgãos e meridianos no modelo da MTC tem sido assumido como base fundamental para melhorar o comportamento, cognição e capacidade comunicativa em crianças com autismo. O objetivo é estudar a eficácia de um curso curto de TAC na melhoria do estado funcional geral do autismo.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent of Children Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de autismo foi feito usando critérios padrão da 4ª edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) e Entrevista de diagnóstico de autismo revisada (ADI-R).
- O diagnóstico de autismo foi feito se a pontuação na Childhood Autism Rating Scale (CARS) fosse maior que 30.
Critério de exclusão:
- Crianças com distúrbios neurológicos associados, como Esclerose Tuberosa, Síndrome do X Frágil e epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) consistindo em 4 subescalas antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura
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Escala de Desenvolvimento da Linguagem Reynell (RLDS) antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura
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Teste de Jogo Simbólico (SPT) antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura
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Medida de Independência Funcional para crianças (WeeFIM) com 3 domínios antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura
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Escala de Impressão Clínica Global (CGIS) antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura
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Tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-fluorodesoxiglicose antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET-001
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