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Ensaio de controle randomizado do uso de acupuntura de língua no transtorno do espectro autista usando PET Scan para correlação clínica

19 de outubro de 2006 atualizado por: The University of Hong Kong
Nosso objetivo era usar a acupuntura da língua (TAC) para avaliar qualquer alteração na função cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Autismo ou Transtorno do Espectro Autista é um distúrbio do neurodesenvolvimento que afeta a linguagem, a comunicação, a interação social e o comportamento. O autismo é um transtorno heterogêneo que dificulta a avaliação do tratamento. Apenas algumas medidas foram usadas de forma padronizada para documentar o resultado de diferentes modalidades de tratamento no autismo. A maioria das alegações de efeito do tratamento no autismo tem sido bastante anedótica.

Na acupuntura tradicional chinesa, quase 400 pontos de acupuntura na superfície do corpo estão inter-relacionados com várias funções. A acupuntura foi praticada na China por mais de 2 milênios. Os pontos de acupuntura da superfície estão ligados através de 14 meridianos a vários órgãos ou vísceras do corpo humano. A abordagem da MTC, em nítido contraste com o conceito médico ocidental, é uma abordagem "holística" com um fundo mais filosófico de equilibrar o "Yin-e-Yang". O principal objetivo da MTC é melhorar a saúde do corpo e da mente.

A base fisiopatológica da MTC visava melhorar a "energia" ou "fluxo corporal" ["de-qui" em chinês]. Mesmo um ser humano normal responderá à acupuntura devido ao fluxo de energia. O efeito da acupuntura foi hipotetizado e comprovado em estudos com animais e humanos devido à estimulação neural direta, alterações em neurotransmissores como endorfina, marcadores imunológicos e sinais endocrinológicos. Assim, a acupuntura é eficaz em distúrbios crônicos, especialmente em distúrbios neurológicos.

Demonstramos a eficácia clínica da acupuntura na superfície ou na base da língua em pontos de acupuntura específicos para melhorar várias modalidades funcionais em pacientes com distúrbios neurológicos crônicos, como paralisia cerebral, derrame e problemas de salivação. Em nossa experiência, a abordagem da MTC para o autismo é mais holística. O autismo é postulado como parte do espectro da inteligência inferior. Assim, a abordagem do autismo é considerada como inteligência inferior devido ao "desequilíbrio yin-yang do meridiano do coração e do meridiano do rim", resultando em problemas de comunicação e "desequilíbrio do yin-yang do meridiano do fígado", levando a problemas comportamentais.

Tentamos usar uma abordagem diferente ao olhar para o autismo e avaliar a eficácia de um método inovador na MTC para melhorar o estado funcional dessas crianças. Pontos de acupuntura específicos na língua correspondentes a vários órgãos e meridianos foram usados ​​para o autismo. O conceito de órgãos e meridianos no modelo da MTC tem sido assumido como base fundamental para melhorar o comportamento, cognição e capacidade comunicativa em crianças com autismo. O objetivo é estudar a eficácia de um curso curto de TAC na melhoria do estado funcional geral do autismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de autismo foi feito usando critérios padrão da 4ª edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) e Entrevista de diagnóstico de autismo revisada (ADI-R).
  • O diagnóstico de autismo foi feito se a pontuação na Childhood Autism Rating Scale (CARS) fosse maior que 30.

Critério de exclusão:

  • Crianças com distúrbios neurológicos associados, como Esclerose Tuberosa, Síndrome do X Frágil e epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) consistindo em 4 subescalas antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura
Escala de Desenvolvimento da Linguagem Reynell (RLDS) antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura
Teste de Jogo Simbólico (SPT) antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura
Medida de Independência Funcional para crianças (WeeFIM) com 3 domínios antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura
Escala de Impressão Clínica Global (CGIS) antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura
Tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-fluorodesoxiglicose antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2006

Última verificação

1 de julho de 1999

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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