Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollforsøk med bruk av tungeakupunktur ved autistisk spektrumforstyrrelse ved bruk av PET-skanning for klinisk korrelasjon

19. oktober 2006 oppdatert av: The University of Hong Kong
Vi hadde som mål å bruke Tungeakupunktur (TAC) for å vurdere endringer i hjernens funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Autisme eller Autistic Spectrum Disorder er en nevroutviklingsforstyrrelse som påvirker språk, kommunikasjon, sosial interaksjon og atferd. Autisme er en heterogen lidelse som gjør vurdering av behandling vanskelig. Kun få mål har blitt brukt på en standardisert måte for å dokumentere utfallet av ulike behandlingsformer ved autisme. De fleste påstandene om behandlingseffekt ved autisme har vært ganske anekdotiske.

I tradisjonell kinesisk akupunktur er nesten 400 akupunkter på kroppsoverflaten relatert til ulike funksjoner. Akupunktur hadde blitt praktisert i Kina i over 2 årtusener. Overflateakupunktene er koblet gjennom 14 meridianer til forskjellige organer eller innvoller i menneskekroppen. Tilnærmingen i TCM, i skarp kontrast til vestlig medisinsk konsept, er en "holistisk" tilnærming med en mer filosofisk bakgrunn for å balansere "Yin-og-Yang". Hovedmålet med TCM er å forbedre helsen til kropp og sinn.

Det patofysiologiske grunnlaget for TCM hadde som mål å forbedre "energi" eller "kroppsflyt" ["de-qui" på kinesisk]. Selv et normalt menneske vil reagere på akupunktur på grunn av energistrømmen. Effekten av akupunktur ble antatt og bevist i dyre- og menneskestudier å skyldes direkte nevral stimulering, endringer i nevrotransmittere som endorfin, immunologiske markører og endokrinologiske signaler. Dermed er akupunktur. Dermed er akupunktur effektiv ved kroniske lidelser, spesielt ved nevrologiske lidelser.

Vi hadde vist klinisk effekt av akupunkturbehandling av overflaten eller bunnen av tungen ved spesifikke akupunkturpunkter for å forbedre ulike funksjonelle modaliteter hos pasienter med kroniske nevrologiske lidelser som cerebral parese, hjerneslag og sikleproblemer. Etter vår erfaring er TCM-tilnærming for autisme mer helhetlig. Autisme er postulert som en del av spekteret av lavere intelligens. Dermed blir tilnærmingen til autisme ansett som lavere intelligens på grunn av "hjerte-meridian og nyre-meridian yin-yang ubalanse" som resulterer i kommunikasjonsproblemer og "lever-meridian yin-yang ubalanse" som fører til atferdsproblemer.

Vi forsøkte å bruke en annen tilnærming for å se på autisme og vurdere effektiviteten til en innovativ metode i TCM for å forbedre funksjonsstatusen til disse barna. Spesifikke akupunkturpunkter i tungen tilsvarende ulike organer og meridianer ble brukt for autisme. Organ- og meridianbegrepet i TCM-modellen har blitt antatt som et grunnleggende grunnlag for å forbedre atferd, kognisjon og kommunikasjonsevne hos barn med autisme. Målet er å studere effekten av et kort TAC-kurs for å forbedre den generelle funksjonelle statusen til autisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosen autisme ble stilt ved bruk av standardkriterier i 4. utgave av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) og Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
  • Diagnosen autisme ble stilt hvis poengsummen i Childhood Autism Rating Scale (CARS) var høyere enn 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med tilhørende nevrologiske lidelser som tuberøs sklerose, fragilt X-syndrom og epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) bestående av 4 underskalaer før (uke 0) og etter (uke 8) akupunktur
Reynell Language Developmental Scale (RLDS) før (uke 0) og etter (uke 8) akupunktur
Symbolisk leketest (SPT) før (uke 0) og etter (uke 8) akupunktur
Funksjonell uavhengighetsmål for barn (WeeFIM) med 3 domener før (uke 0) og etter (uke 8) akupunktur
Clinical Global Impression Scale (CGIS) før (uke 0) og etter (uke 8) akupunktur
18F-fluordeoksyglukose Positron Emission Tomography (PET) før (uke 0) og etter (uke 8) akupunktur

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2006

Sist bekreftet

1. juli 1999

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autistisk lidelse

3
Abonnere