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Studio di controllo randomizzato sull'uso dell'agopuntura della lingua nel disturbo dello spettro autistico utilizzando la scansione PET per la correlazione clinica

19 ottobre 2006 aggiornato da: The University of Hong Kong
Abbiamo mirato a utilizzare l'agopuntura della lingua (TAC) per valutare qualsiasi cambiamento nella funzione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'autismo o disturbo dello spettro autistico è un disturbo dello sviluppo neurologico che colpisce il linguaggio, la comunicazione, l'interazione sociale e il comportamento. L'autismo è un disturbo eterogeneo che rende difficile la valutazione del trattamento. Solo poche misure sono state utilizzate in modo standardizzato per documentare l'esito delle diverse modalità di trattamento dell'autismo. La maggior parte delle affermazioni sull'effetto del trattamento nell'autismo sono state piuttosto aneddotiche.

Nell'agopuntura cinese tradizionale, quasi 400 punti terapeutici sulla superficie del corpo sono correlati a varie funzioni. L'agopuntura è stata praticata in Cina per oltre 2 millenni. I punti terapeutici superficiali sono collegati attraverso 14 meridiani a vari organi o visceri del corpo umano. L'approccio in TCM, in netto contrasto con il concetto medico occidentale, è un approccio "olistico" con un background più filosofico di bilanciamento dello "Yin-e-Yang". L'obiettivo principale della MTC è quello di migliorare la salute del corpo e della mente.

La base fisiopatologica della MTC mirava a migliorare "l'energia" o il "flusso corporeo" ["de-qui" in cinese]. Anche un normale soggetto umano risponderà all'agopuntura a causa del flusso di energia. L'effetto dell'agopuntura è stato ipotizzato e dimostrato in studi su animali e umani essere dovuto alla stimolazione neurale diretta, ai cambiamenti nei neurotrasmettitori come l'endorfina, ai marcatori immunologici e ai segnali endocrinologici. Così, l'agopuntura è Così, l'agopuntura è efficace nei disturbi cronici, specialmente nei disturbi neurologici.

Avevamo dimostrato l'efficacia clinica dell'agopuntura della superficie o della base della lingua in specifici punti terapeutici nel migliorare varie modalità funzionali in pazienti con disturbi neurologici cronici come paralisi cerebrale, ictus e problemi di scialorrea. Nella nostra esperienza, l'approccio MTC per l'autismo è più olistico. L'autismo è postulato come parte dello spettro dell'intelligenza inferiore. Pertanto, l'approccio all'autismo è considerato come un'intelligenza inferiore a causa dello "squilibrio yin-yang del meridiano del cuore e del rene-meridiano" che provoca problemi di comunicazione e lo "squilibrio yin-yang del meridiano del fegato" che porta a problemi comportamentali.

Abbiamo tentato di utilizzare un approccio diverso nell'osservare l'autismo e di valutare l'efficacia di un metodo innovativo nella MTC nel migliorare lo stato funzionale di questi bambini. Punti terapeutici specifici nella lingua corrispondenti a vari organi e meridiani sono stati usati per l'autismo. Il concetto di organo e meridiano nel modello MTC è stato assunto come base fondamentale per migliorare il comportamento, la cognizione e la capacità comunicativa nei bambini con autismo. L'obiettivo è studiare l'efficacia di un breve ciclo di TAC nel migliorare lo stato funzionale complessivo dell'autismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 mesi a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di autismo è stata effettuata utilizzando i criteri standard della 4a edizione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV) e Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
  • La diagnosi di autismo veniva fatta se il punteggio nella Childhood Autism Rating Scale (CARS) era maggiore di 30.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disturbi neurologici associati come sclerosi tuberosa, sindrome dell'X fragile ed epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lista di controllo per la valutazione del trattamento dell'autismo (ATEC) composta da 4 sottoscale prima (settimana 0) e dopo (settimana 8) l'agopuntura
Reynell Language Developmental Scale (RLDS) prima (settimana 0) e dopo (settimana 8) agopuntura
Test di gioco simbolico (SPT) prima (settimana 0) e dopo (settimana 8) l'agopuntura
Functional Independence Measure for children (WeeFIM) con 3 domini prima (Settimana 0) e dopo (Settimana 8) agopuntura
Clinical Global Impression Scale (CGIS) prima (settimana 0) e dopo (settimana 8) l'agopuntura
Tomografia a emissione di positroni (PET) con 18F-fluorodesossiglucosio prima (settimana 0) e dopo (settimana 8) l'agopuntura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2006

Ultimo verificato

1 luglio 1999

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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