Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolforsøg med brug af tungeakupunktur ved autistisk spektrumforstyrrelse ved brug af PET-scanning for klinisk korrelation

19. oktober 2006 opdateret af: The University of Hong Kong
Vi havde til formål at bruge Tungeakupunktur (TAC) til at vurdere for enhver ændring i hjernens funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Autisme eller Autistic Spectrum Disorder er en neuroudviklingsforstyrrelse, der påvirker sprog, kommunikation, social interaktion og adfærd. Autisme er en heterogen lidelse, der gør vurderingen af ​​behandlingen vanskelig. Kun få mål er blevet brugt på en standardiseret måde til at dokumentere resultatet af forskellige behandlingsformer ved autisme. De fleste påstande om behandlingseffekt ved autisme har været ret anekdotiske.

I traditionel kinesisk akupunktur er næsten 400 akupunkter på kropsoverfladen forbundet med forskellige funktioner. Akupunktur var blevet praktiseret i Kina i over 2 årtusinder. Overfladeakupunkterne er forbundet via 14 meridianer til forskellige organer eller indvolde i den menneskelige krop. Tilgangen i TCM, i skarp kontrast til det vestlige medicinske koncept, er en "holistisk" tilgang med en mere filosofisk baggrund for at balancere "Yin-og-Yang". Hovedformålet med TCM er at forbedre sundheden for krop og sind.

Det patofysiologiske grundlag for TCM havde til formål at forbedre "energi" eller "body-flow" ["de-qui" på kinesisk]. Selv et normalt menneske vil reagere på akupunktur på grund af energistrømmen. Effekten af ​​akupunktur blev antaget og bevist i dyre- og menneskestudier at skyldes direkte neural stimulering, ændringer i neurotransmittere såsom endorfin, immunologiske markører og endokrinologiske signaler. Således er akupunktur. Således er akupunktur effektiv ved kroniske lidelser, især ved neurologiske lidelser.

Vi havde påvist klinisk effekt af akupunktur på overfladen eller bunden af ​​tungen i specifikke akupunkter til forbedring af forskellige funktionelle modaliteter hos patienter med kroniske neurologiske lidelser såsom cerebral parese, slagtilfælde og problemer med at savle. Vores erfaring er, at TCM-tilgangen til autisme er mere holistisk. Autisme postuleres som en del af spektret af lavere intelligens. Således betragtes tilgangen til autisme som lavere intelligens på grund af "hjerte-meridian og nyre-meridian yin-yang ubalance", hvilket resulterer i kommunikationsproblemer og "lever-meridian yin-yang ubalance", der fører til adfærdsproblemer.

Vi forsøgte at bruge en anden tilgang til at se på autisme og vurdere effektiviteten af ​​en innovativ metode i TCM til at forbedre disse børns funktionelle status. Specifikke akupunkter i tungen svarende til forskellige organer og meridianer blev brugt til autisme. Organ- og meridianbegrebet i TCM-modellen er blevet antaget som et grundlæggende grundlag for at forbedre adfærd, kognition og kommunikative evner hos børn med autisme. Målet er at studere effektiviteten af ​​et kort TAC-forløb til at forbedre den overordnede funktionelle status af autisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 måneder til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen autisme blev stillet ved hjælp af standardkriterier i 4. udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) og Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
  • Diagnosen autisme blev stillet, hvis scoren i Childhood Autism Rating Scale (CARS) var større end 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med tilhørende neurologiske lidelser såsom tuberøs sklerose, fragilt X-syndrom og epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) bestående af 4 underskalaer før (uge 0) og efter (uge 8) akupunktur
Reynell Language Developmental Scale (RLDS) før (uge 0) og efter (uge 8) akupunktur
Symbolsk legetest (SPT) før (uge 0) og efter (uge 8) akupunktur
Funktionel uafhængighedsmåling for børn (WeeFIM) med 3 domæner før (uge 0) og efter (uge 8) akupunktur
Clinical Global Impression Scale (CGIS) før (uge 0) og efter (uge 8) akupunktur
18F-fluordeoxyglucose Positron Emission Tomography (PET) før (uge 0) og efter (uge 8) akupunktur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2006

Først opslået (Skøn)

21. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2006

Sidst verificeret

1. juli 1999

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner