Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde controleproef van het gebruik van tongacupunctuur bij autistische spectrumstoornissen met behulp van PET-scan voor klinische correlatie

19 oktober 2006 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
We wilden tongacupunctuur (TAC) gebruiken om eventuele veranderingen in de hersenfunctie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Autisme of Autistisch Spectrum Stoornis is een neurologische ontwikkelingsstoornis die invloed heeft op taal, communicatie, sociale interactie en gedrag. Autisme is een heterogene stoornis waardoor de beoordeling van de behandeling moeilijk is. Er zijn maar weinig maatregelen op een gestandaardiseerde manier gebruikt om de uitkomst van verschillende behandelingsmodaliteiten bij autisme te documenteren. De meeste beweringen over het behandeleffect bij autisme zijn nogal anekdotisch.

In de traditionele Chinese acupunctuur zijn bijna 400 acupunten op het lichaamsoppervlak met verschillende functies verbonden. Acupunctuur werd in China al meer dan 2 millennia beoefend. De acupunten aan het oppervlak zijn via 14 meridianen verbonden met verschillende organen of ingewanden van het menselijk lichaam. De benadering in TCM, in schril contrast met het westerse medische concept, is een "holistische" benadering met een meer filosofische achtergrond van het balanceren van "Yin-en-Yang". Het belangrijkste doel van TCG is het verbeteren van de gezondheid van lichaam en geest.

De pathofysiologische basis van TCM was gericht op het verbeteren van "energie" of "body-flow" ["de-qui" in het Chinees]. Zelfs een normaal menselijk subject reageert op acupunctuur vanwege de stroom van energie. Het effect van acupunctuur werd verondersteld en bewezen in dier- en mensstudies als gevolg van directe neurale stimulatie, veranderingen in neurotransmitters zoals endorfine, immunologische markers en endocrinologische signalen. Dus acupunctuur is dus acupunctuur effectief bij chronische aandoeningen, vooral bij neurologische aandoeningen.

We hadden klinische werkzaamheid aangetoond van acupunctuur van het oppervlak of de basis van de tong in specifieke acupunten bij het verbeteren van verschillende functionele modaliteiten bij patiënten met chronische neurologische aandoeningen zoals hersenverlamming, beroerte en kwijlen. Onze ervaring is dat de TCG-benadering voor autisme meer holistisch is. Autisme wordt gepostuleerd als onderdeel van het spectrum van lagere intelligentie. Zo wordt de benadering van autisme beschouwd als een lagere intelligentie vanwege "hart-meridiaan en nier-meridiaan yin-yang onbalans" resulterend in communicatieproblemen en "lever-meridiaan yin-yang onbalans" leidend tot gedragsproblemen.

We probeerden een andere benadering te gebruiken om naar autisme te kijken en om de effectiviteit van een innovatieve methode in TCG te beoordelen bij het verbeteren van de functionele status van deze kinderen. Specifieke acupunten in de tong die overeenkomen met verschillende organen en meridianen werden gebruikt voor autisme. Het orgaan- en meridiaanconcept in het TCM-model wordt aangenomen als een fundamentele basis om het gedrag, de cognitie en het communicatieve vermogen van kinderen met autisme te verbeteren. Het doel is om de effectiviteit van een korte TAC-kuur te bestuderen bij het verbeteren van de algehele functionele status van autisme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose autisme werd gesteld aan de hand van de standaardcriteria van de 4e editie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) en Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
  • De diagnose autisme werd gesteld als de score op de Childhood Autism Rating Scale (CARS) hoger was dan 30.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met geassocieerde neurologische aandoeningen zoals Tubereuze Sclerose, Fragile X Syndroom en epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) bestaande uit 4 subschalen voor (week 0) en na (week 8) acupunctuur
Reynell Language Developmental Scale (RLDS) voor (week 0) en na (week 8) acupunctuur
Symbolic Play Test (SPT) voor (week 0) en na (week 8) acupunctuur
Functional Independence Measure for children (WeeFIM) met 3 domeinen voor (week 0) en na (week 8) acupunctuur
Clinical Global Impression Scale (CGIS) voor (week 0) en na (week 8) acupunctuur
18F-fluordeoxyglucose Positronemissietomografie (PET) voor (week 0) en na (week 8) acupunctuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 1999

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autistische stoornis

Klinische onderzoeken op Tongacupunctuur (procedure)

3
Abonneren