増殖性糖尿病網膜症におけるグリーンレーザー光凝固研究
2009年2月10日 更新者：Aurolab
増殖性糖尿病性網膜症における独自のグリーンレーザーとすでに利用可能なグリーンレーザーの比較研究
既存のグリーンレーザーと比較して、独自のグリーンレーザーが網膜に同様の治療効果をもたらすことを実証する。
調査の概要
詳細な説明
増殖性糖尿病性網膜症は、血糖コントロール不良の糖尿病患者における眼の病理であり、網膜の毛細血管閉鎖を伴う微小血管病変を特徴とし、網膜組織のより良い酸素化を提供する未熟な血管の形成によって組織の低酸素症を引き起こします。
この無作為化二重盲検研究では、独自に開発されたグリーン レーザーと既存のグリーン レーザーを比較するために、24 眼という便利なサンプル サイズが割り当てられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tamil Nadu
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Madurai、Tamil Nadu、インド、625 020
- Arvind Eye Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- レーザー光凝固が必要な増殖性糖尿病網膜症の眼
除外基準:
- 適切な眼底写真撮影または適切なレーザー光凝固ができないメディア混濁のある目
- 2回以上のレーザー光凝固が必要な患者
- 以前にレーザー光凝固術を受けた患者
- -以前に硝子体網膜手術を受けたことがある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
オーロラブグリーンレーザー
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オーロラボが開発したグリーンレーザー
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
利用可能なグリーンレーザー
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すでに利用可能なグリーンレーザー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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やけどの色素沈着
時間枠：レーザー後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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レーザー後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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火傷の横方向の広がり
時間枠：レーザー後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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レーザー後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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新造船の回帰
時間枠：レーザー後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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レーザー後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脈絡膜剥離
時間枠：レーザー後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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レーザー後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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網膜剥離
時間枠：レーザー後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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レーザー後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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牽引性網膜剥離
時間枠：レーザー後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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レーザー後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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ブルッフ膜破裂
時間枠：レーザー後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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レーザー後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chandra Mohan, MS、Arvind Eye Hospital, Madurai
- 主任研究者：Dhananjay Shukla, MS、Aravind Eye Hospital
- 主任研究者：Naresh Babu, MS, FNB、Aravind Eye Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2006年7月1日
研究の完了 (実際)
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月10日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。